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輝瑞召回降膽固醇藥立普妥 已入北京醫(yī)保目錄(圖)
關(guān)鍵詞： 立普妥 醫(yī)保目錄 降膽固醇藥 藥物 召回 輝瑞制藥 高膽固醇血癥 患者 醫(yī)院藥學(xué) FDA
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FDA官網(wǎng)所發(fā)布的輝瑞公司召回公告
中國(guó)市場(chǎng)上銷售的立普妥
藥品有異味輝瑞召回立普妥
為全球最暢銷的降膽固醇藥 國(guó)內(nèi)用藥為國(guó)產(chǎn) 已列入北京醫(yī)保目錄
周六，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)聯(lián)合全球最大的制藥公司之一輝瑞制藥發(fā)布公告。公告稱，輝瑞公司已召回了191000瓶降膽固醇藥立普妥(Lipitor)，因?yàn)榇饲笆盏搅岁P(guān)于部分藥物有異味的投訴。
公告顯示，問(wèn)題產(chǎn)品為第三方供應(yīng)商生產(chǎn)，在美國(guó)和加拿大銷售。
召回的藥物僅為40mg規(guī)格的特定藥物。此次召回行動(dòng)從今年8月份就開始了，F(xiàn)DA表示對(duì)此事知情，并于近日發(fā)布了公告。
輝瑞表示，一項(xiàng)醫(yī)療評(píng)估顯示，異味不會(huì)對(duì)患者的健康造成不良反應(yīng)。如果患者目前正在服用立普妥，無(wú)需采取任何行為，可以遵照醫(yī)師的囑咐繼續(xù)服藥。
另外，服用40mg規(guī)格立普妥的患者如果藥物本身發(fā)出異味，可退還給藥劑師。藥劑師將負(fù)責(zé)此次退款事宜。
輝瑞目前正在與藥瓶供應(yīng)商密切調(diào)查產(chǎn)生異味的原因，并將盡快解決。
不過(guò)，根據(jù)FDA的召回報(bào)告顯示，異味可能與藥物中所含的化學(xué)成分2, 4, 6-tribromoanisole有關(guān)。
記者追訪
國(guó)內(nèi)用藥產(chǎn)自國(guó)內(nèi)已列入北京醫(yī)保目錄
上午，解放軍306醫(yī)院藥學(xué)部副主任藥師劉剛對(duì)本報(bào)記者表示：“目前，國(guó)內(nèi)使用的立普妥是在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的。產(chǎn)品只有20mg×7規(guī)格的，并沒(méi)有40mg規(guī)格的?！?/p>
劉剛同時(shí)指出，國(guó)內(nèi)使用的立普妥的包裝并不是藥瓶，而是泡罩的，也就是把藥品封合在透明塑料薄片形成的泡罩與底板之間。“我們也沒(méi)聽說(shuō)出現(xiàn)異味的情況。”他說(shuō)。
據(jù)介紹，立普妥屬于降膽固醇類的一線藥物，副作用較小。主要用于原發(fā)性高膽固醇血癥，包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合性高脂血癥患者。
劉剛指出，立普妥是處方藥，2005年進(jìn)入北京醫(yī)保目錄，但并非全額報(bào)銷，大概需要10%-20%的自費(fèi)。國(guó)內(nèi)規(guī)格的售價(jià)大約是75元左右，一粒大約是10.7元左右。