中新社長(zhǎng)春十月二十二日電 中國(guó)首個(gè)由國(guó)家藥監(jiān)局正式批準(zhǔn)的艾滋病疫苗(核酸疫苗與重組痘苗聯(lián)合使用)研究項(xiàng)目，目前在吉林省已經(jīng)進(jìn)入到Ⅱ期臨床研究。
據(jù)吉林省科技廳工作人員今日介紹，在這一階段，負(fù)責(zé)研究的長(zhǎng)春百克藥業(yè)將按照I期臨床研究設(shè)計(jì)的免疫劑量和免疫程序，提高疫苗的免疫強(qiáng)度，同時(shí)將增加受試志愿者的不同人群比例，特別是高危人群，用以評(píng)價(jià)疫苗的免疫原性和擴(kuò)大安全性試驗(yàn)，進(jìn)一步觀察特異性免疫反應(yīng)的持續(xù)時(shí)間，并通過進(jìn)一步調(diào)整免疫劑量和免疫程序解決出現(xiàn)的問題。
從上世紀(jì)九十年代起，中國(guó)開始立項(xiàng)研制艾滋病疫苗，有多家科研機(jī)構(gòu)介入了這項(xiàng)研究。而由長(zhǎng)春百克藥業(yè)公司進(jìn)行的艾滋病疫苗研究在二00六年獲得重大突破，其Ⅰ期臨床研究順利完成。從二00五年三月十二日第一批共八名受試者接受第一針免疫接種開始，至二00六年六月十一日全部四十九名受試者完成一百八十天隨訪觀察。試驗(yàn)結(jié)果表明，未見受試者產(chǎn)生嚴(yán)重不良反應(yīng)；疫苗注射十五天后即能誘導(dǎo)人體產(chǎn)生針對(duì)HIV-1的特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)。
據(jù)專家介紹，吉林省研制的艾滋病疫苗，選擇的抗原基因來源于中國(guó)流行的艾滋病病毒株，適用中國(guó)艾滋病人群。而Ⅰ期臨床試驗(yàn)的完成，標(biāo)志著中國(guó)在這一研究領(lǐng)域已與國(guó)際同步。(記者 吳兆飛)
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