漏洞出現(xiàn)在哪里
據(jù)了解，在我國(guó)，狂犬病疫苗的生產(chǎn)企業(yè)共有13家。為了規(guī)范血液、疫苗、注射劑等生產(chǎn)企業(yè)，保證藥品安全，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局早在2007年就開始實(shí)施駐廠監(jiān)督員制度，大連金港安迪生物制品有限公司并不例外。
2008年年初，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報(bào)，從而在全國(guó)范圍內(nèi)開展了一場(chǎng)狂犬病疫苗的專項(xiàng)整治行動(dòng)，對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)增加了核酸物質(zhì)檢測(cè)。
從2008年年初至11月，專項(xiàng)檢測(cè)沒有抽檢出大連金港安迪生物制品有限公司的狂犬病疫苗中含有核酸物質(zhì)。而該企業(yè)11批添加了核酸物質(zhì)的狂犬疫苗是在2008年2~6月生產(chǎn)出來的。
國(guó)家相關(guān)部門發(fā)布的信息稱，目前尚無(wú)接到使用狂犬疫苗的不良反應(yīng)報(bào)告。
但是，在國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心出具的《關(guān)于狂犬病疫苗安全性監(jiān)測(cè)情況報(bào)告》中卻顯示，2004年1月1日~2009年2月6日,該中心從使用過狂犬病疫苗的1950萬(wàn)人中收到相關(guān)報(bào)告1700多例，其中，使用了大連金港安迪生物制品有限公司狂犬病疫苗的不良反應(yīng)報(bào)告就有3例。不僅如此，這3例均是嚴(yán)重病例。
從該企業(yè)生產(chǎn)假疫苗到國(guó)家相關(guān)部門對(duì)外發(fā)布消息，中間有半年時(shí)間。究竟是什么造成了發(fā)現(xiàn)問題、發(fā)布消息的延誤？現(xiàn)在，省級(jí)以下藥監(jiān)機(jī)構(gòu)已經(jīng)打破原有的垂直管理體系，劃歸地方。作為企業(yè)所在地的藥監(jiān)部門，為什么沒有更早發(fā)現(xiàn)、報(bào)告？
客觀看，這幾年，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在監(jiān)管上做出了大量的改進(jìn)。但是讓普通人難以理解的是，為什么有了這么多嚴(yán)格的監(jiān)管措施，還是會(huì)發(fā)生如此重大的藥品造假事件？
“企業(yè)生產(chǎn)追求利潤(rùn)最大化?！比珖?guó)政協(xié)委員、成都中醫(yī)藥大學(xué)博士生導(dǎo)師、農(nóng)工黨四川省委副主委張慶文在接受《中國(guó)青年報(bào)》記者采訪時(shí)表示，現(xiàn)在，企業(yè)能解決就業(yè)，能給地方增加稅收，有的地方政府在處理問題企業(yè)的時(shí)候會(huì)有種種顧慮，比如擔(dān)心職工的就業(yè)問題等等。而這樣的顧慮客觀上造成了對(duì)企業(yè)的地方保護(hù)。
“但人命關(guān)天的事情，在法制上還是不能手軟?！睆垜c文表示，現(xiàn)在藥品的檢測(cè)往往根據(jù)幾項(xiàng)指標(biāo)，一些不良企業(yè)往往會(huì)鉆空子，添加替代品，使得那幾項(xiàng)指標(biāo)的數(shù)據(jù)達(dá)標(biāo)。但實(shí)際后果無(wú)法預(yù)測(cè)?！皩?duì)藥品的審評(píng)，以前是把療效放在第一位，現(xiàn)在要把安全放在第一位，而且要有足夠的時(shí)間，在審評(píng)上不能搞短平快?！?/p>
其實(shí)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在監(jiān)管、處罰不良藥企的時(shí)候也有很多無(wú)奈。記者了解到，在一些地方，大的藥廠往往是納稅大戶，一旦產(chǎn)品出了問題，當(dāng)?shù)卣涂赡軒椭髽I(yè)規(guī)避懲罰。在齊二藥事件中，就曾出現(xiàn)過這樣的地方保護(hù)行為。
“這樣的藥企，就應(yīng)該讓它倒閉?！比珖?guó)政協(xié)委員、上海交通大學(xué)副校長(zhǎng)蔡威向記者表示，不能因?yàn)榈胤嚼婧雎匀珖?guó)人民的生命健康。處理一個(gè)藥廠是會(huì)對(duì)當(dāng)?shù)卦斐捎绊?，但每一次食品藥品安全事故，都是?duì)整個(gè)國(guó)家、人民利益的極大損害。
蔡威覺得，我國(guó)現(xiàn)在對(duì)藥品的監(jiān)管處罰力度太小，不能形成震懾力。
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