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目前我國甲流疫苗處于研制階段 投入臨床需要時(shí)間
中國發(fā)展門戶網(wǎng) www.chinagate.cn  2009 年 07 月 07 日 
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衛(wèi)生部衛(wèi)生應(yīng)急辦公室副主任梁萬年介紹情況 中國網(wǎng) 張琳攝

中國疾病預(yù)防控制中心甲型H1N1流感技術(shù)組副組長羅會(huì)明 中國網(wǎng)張琳攝

衛(wèi)生部、教育部和國家質(zhì)檢總局定于2009年7月6日召開甲型H1N1流感防控工作新聞發(fā)布會(huì)。中國網(wǎng)現(xiàn)場直播

央視記者在發(fā)布會(huì)上問,我國首批疫苗在河南生產(chǎn)下線了,但7月2號(hào)的時(shí)候世界衛(wèi)生總干事陳馮富珍在世界衛(wèi)生部長會(huì)議上提到,目前全世界還沒有一個(gè)國家成功研制出疫苗,請問我國疫苗的生產(chǎn)研制處于什么階段?

衛(wèi)生部衛(wèi)生應(yīng)急辦公室副主任梁萬年回答說,總體上我們國家有十個(gè)生產(chǎn)廠家,已經(jīng)在研制甲型H1N1流感疫苗,整個(gè)疫苗的生產(chǎn)到最終可以使用有三個(gè)階段:第一階段是研制階段;第二階段是臨床試驗(yàn)階段;第三階段是審批階段。現(xiàn)在我國整個(gè)疫苗的生產(chǎn)過程,是處在第一階段,也就是研制階段。生產(chǎn)出來的產(chǎn)品,并不能馬上用于疫苗接種,必須要經(jīng)過嚴(yán)格的、程序化的、科學(xué)的臨床試驗(yàn)論證,對它的安全性、有效性以及接種的有關(guān)策略,比如間隔、劑量、禁忌癥以及重點(diǎn)人群等等,做出科學(xué)的評估以后,再經(jīng)過政府有關(guān)部門審批,才可以正式適用于人體接種。這個(gè)過程還需要一定的時(shí)間。

中國疾病預(yù)防控制中心甲型H1N1流感技術(shù)組副組長羅會(huì)明說,我們國家跟國際上發(fā)達(dá)國家研制甲流疫苗是同步的??梢哉f現(xiàn)在世界上沒有一個(gè)國家已經(jīng)研究出來可以生產(chǎn)使用的甲流疫苗。

羅會(huì)明說,第二,從研制到試驗(yàn)到審批到使用,需要一個(gè)階段,這個(gè)階段非常嚴(yán)格。首先我們要求它是安全的,因?yàn)樗且粋€(gè)新的病毒,我們不知道它的安全性怎么樣。我們不知道它打在一個(gè)人身上需要多大劑量和間隔才更有效,這些我們都需要研究,所以需要一定的時(shí)間。既然是研究和試驗(yàn)就存在風(fēng)險(xiǎn)。

羅會(huì)明說,第三,怎樣看待疫苗的作用?使用疫苗的策略我們正在研究,首先它不可能被全民接種之后,阻斷它的流行,這個(gè)病毒已經(jīng)具備流感大流行的能力了,可以說在人群中廣泛傳播的趨勢是不可避免的事情。通過接種疫苗,包括年底我們說生產(chǎn)出1300萬人份的疫苗,我們將首先用來保護(hù)最應(yīng)該保護(hù)的人群,不是所有人都打疫苗。哪些是最應(yīng)該保護(hù)的人群呢?他們的感染機(jī)會(huì)高,一旦感染以后可能得重病的風(fēng)險(xiǎn)高。我們會(huì)根據(jù)國內(nèi)外疫情生產(chǎn)發(fā)展?fàn)顟B(tài)的特點(diǎn),不斷動(dòng)態(tài)調(diào)整我們的策略。衛(wèi)生部和藥品監(jiān)督管理局正在組織專家委員會(huì)來研究這個(gè)事情。

羅會(huì)明說,另外,傳染病的預(yù)防,我們大家都知道,SARS沒有生產(chǎn)出疫苗來,或者說沒有使用疫苗,我們通過常規(guī)傳染源的管理、病人的管理,采取切斷傳播途徑的措施,這幾年沒有SARS了。對于甲流來說,我們既要寄希望于疫苗,我們更要寄希望于大家采取一種健康的生活方式,采取健康的生活方式能夠減少甲流的感染機(jī)會(huì),能夠把它的危害減少到一定的程度。(范筱)

來源: 中國網(wǎng)

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