據(jù)報(bào)道，新的試紙使用了一種被稱為RAT的“抗原迅速診斷法”，其利用專用試劑對(duì)甲型流感的特異反應(yīng)提供準(zhǔn)確度大幅提高的診斷結(jié)果。這種專用試劑的開發(fā)工作也是試紙研究工作的核心課題。
此前的流感快速診斷試紙可診斷是否為流感感染，以及流感的類型是A型還是B型，但是無法進(jìn)一步確診。韓國(guó)疾病管理本部有關(guān)人士表示，新試紙的優(yōu)點(diǎn)在于可在現(xiàn)場(chǎng)條件下提供15分鐘快速檢測(cè)能力。對(duì)于陽(yáng)性反應(yīng)的檢測(cè)準(zhǔn)確率很高，進(jìn)一步診斷的確診率也令人滿意。但是假陰性反應(yīng)問題仍然很突出，該部門并未公布詳細(xì)的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
韓國(guó)疾病管理本部最早公布了這一成果。該成果是由該機(jī)構(gòu)和韓國(guó)私營(yíng)企業(yè)在“甲型流感人體感染應(yīng)對(duì)技術(shù)開發(fā)R&D項(xiàng)目”支持下共同開發(fā)獲得的。
目前，新試紙已經(jīng)獲得了韓國(guó)食品和藥品安全廳頒發(fā)的出口許可，許可包括流感抗原A/B/A試紙和A試紙。韓國(guó)國(guó)內(nèi)的銷售許可證還在辦理中。
|
