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藥品注冊積壓問題年內(nèi)將基本解決

發(fā)布時(shí)間: 2017-06-19 09:56:52  |  來源: 經(jīng)濟(jì)日報(bào)  |  作者: 李哲  |  責(zé)任編輯: 劉夢雅
關(guān)鍵詞: 藥品注冊,藥品管理法,疫苗臨床,藥品招標(biāo)采購,藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

原標(biāo)題:藥品注冊積壓問題年內(nèi)將基本解決——全國人大常委會(huì)執(zhí)法檢查組檢查藥品管理法落實(shí)情況

藥品注冊積壓問題年內(nèi)將基本解決


  經(jīng)濟(jì)日報(bào)·中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者 李 哲

藥品事關(guān)每個(gè)人的生命安全。作為我國藥品管理領(lǐng)域最重要的一部法律,藥品管理法自1984年頒布以來,已歷經(jīng)多次修訂。

然而,距離2001年的最后一次大修已過去16年,目前藥品管理法的執(zhí)行情況如何?藥品領(lǐng)域存在著哪些突出問題?面對(duì)新形勢,法律需要作出哪些新的修改?秉持問題導(dǎo)向,全國人大常委會(huì)于今年3月份在全國范圍內(nèi)啟動(dòng)了藥品管理法執(zhí)法檢查,經(jīng)濟(jì)日報(bào)·中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者跟隨檢查前往醫(yī)藥生產(chǎn)大省四川采訪。

“救命的藥品”豈容短缺

“有些‘救命的藥品’出現(xiàn)了斷貨現(xiàn)象?!彼拇ǔ啥际形鲄^(qū)醫(yī)院院長黃吉林無奈地說道:“目前,個(gè)別急救藥或者買不到,或者市場供應(yīng)價(jià)格大幅上漲?!?/p>

對(duì)此,四川大學(xué)華西醫(yī)院藥劑科主任徐珽也深有感觸:“現(xiàn)在一些普通的、低價(jià)的、臨床普遍使用的藥品出現(xiàn)短缺,我們四處采購,即使?jié)q價(jià)我們也愿意買,只要有藥就行?!?/p>

記者從國家衛(wèi)計(jì)委獲悉,藥品短缺的成因很復(fù)雜,既與原料供應(yīng)短缺、制劑生產(chǎn)企業(yè)少、用量很小、企業(yè)利潤微薄有關(guān),也受藥品供應(yīng)鏈環(huán)節(jié)間缺乏信息互通、個(gè)別企業(yè)壟斷市場等因素影響。

此外,“低價(jià)中標(biāo)”也是導(dǎo)致藥品短缺的一個(gè)原因。目前,在藥品招標(biāo)采購過程中,“低價(jià)中標(biāo)”幾乎成了中標(biāo)規(guī)則,企業(yè)為中標(biāo),不得不壓低價(jià)格,導(dǎo)致出現(xiàn)劣幣驅(qū)逐良幣現(xiàn)象,甚至有企業(yè)中標(biāo)后不供應(yīng)產(chǎn)品的現(xiàn)象。某企業(yè)向執(zhí)法檢查組反映:“我們曾經(jīng)生產(chǎn)一種治療心臟疾病的中成藥,成本是每盒16元,但是招標(biāo)價(jià)最高只有15元。面對(duì)這么低的價(jià)格,當(dāng)時(shí)只有我們和同仁堂堅(jiān)持生產(chǎn),后來我們實(shí)在堅(jiān)持不下去了,只好停產(chǎn)?!?/p>

藥品短缺的現(xiàn)象不僅出現(xiàn)在四川,近日,廣東省藥品交易中心公布了1004個(gè)品規(guī)的藥品存在不供貨或供貨不及時(shí)的情況。對(duì)此,一些企業(yè)直言原因在于招標(biāo)模式導(dǎo)致的低價(jià)競爭,以及中成藥等品種的原料成本上漲。

對(duì)此,2016年各?。▍^(qū)、市)按照國家衛(wèi)計(jì)委要求確定了15家以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為短缺藥品監(jiān)測點(diǎn),依托省級(jí)藥品集中采購平臺(tái)開展短缺藥品監(jiān)測預(yù)警,每月上傳國家藥管平臺(tái)。結(jié)合樣本醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)短缺藥品調(diào)查情況,初步確定了臨床常用、市場供應(yīng)短缺的藥品112種。目前,國家衛(wèi)計(jì)委正會(huì)同有關(guān)部門建立健全短缺藥品監(jiān)測預(yù)警和分級(jí)應(yīng)對(duì)體系,通過提前介入干預(yù),力圖最大限度預(yù)防藥品短缺現(xiàn)象發(fā)生。

有建議提出,通過修改法律來完善并建立短缺藥品儲(chǔ)備及供應(yīng)保障制度。例如,四川省衛(wèi)計(jì)委提出:“建議積極研究制定藥品企業(yè)信用評(píng)價(jià)管理制度,擴(kuò)大信用信息獲取范圍,建立全國藥品企業(yè)誠信評(píng)價(jià)體系;通過加強(qiáng)部門合作,實(shí)現(xiàn)信用信息充分共享,建立守信聯(lián)合激勵(lì)、失信聯(lián)合懲戒長效機(jī)制,激發(fā)醫(yī)藥行業(yè)自律性。”以此來打破低價(jià)中標(biāo)等無序競爭現(xiàn)象。

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