發(fā)布時(shí)間： 2017-06-19 09:56:52  |  來(lái)源： 經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)  |  作者： 李哲  |  責(zé)任編輯： 劉夢(mèng)雅

關(guān)鍵詞： 藥品注冊(cè),藥品管理法,疫苗臨床,藥品招標(biāo)采購(gòu),藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

網(wǎng)絡(luò)涉藥違法需警惕

面對(duì)“治病救命”的藥品，其管理再?lài)?yán)也不為過(guò)。對(duì)此，中央提出了“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)”四個(gè)最嚴(yán)要求。

作為源頭環(huán)節(jié)，醫(yī)藥生產(chǎn)尤其需要做到“四個(gè)最嚴(yán)”。“四川是醫(yī)藥生產(chǎn)大省，產(chǎn)業(yè)門(mén)類(lèi)齊全，全省共有藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)近4.4萬(wàn)家。通過(guò)認(rèn)真貫徹實(shí)施藥品管理法，全省藥品評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)合格率一直保持在99%以上，人民群眾用藥安全得到有效保障?！睋?jù)四川省省長(zhǎng)尹力介紹，四川省突出重典治亂，依法嚴(yán)懲藥品違法犯罪行為，2014年至2016年全省共立案查處藥品違法案件1.3萬(wàn)件。

從全國(guó)層面看，“十二五”期間共查處藥品案件75萬(wàn)余件，涉案總額31億元，有力震懾了不法分子。2016年，食藥監(jiān)總局組織開(kāi)展藥品GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）飛行檢查1000余家次，收回GMP證書(shū)171張，吊銷(xiāo)生產(chǎn)許可證6件，吊銷(xiāo)和注銷(xiāo)經(jīng)營(yíng)許可證4803張，撤銷(xiāo)和收回GSP（藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范）證書(shū)3890張。

盡管如此，違法成本低的現(xiàn)實(shí)依然存在。受歷史限制，現(xiàn)行藥品管理法對(duì)假藥劣藥的處罰力度與四個(gè)最嚴(yán)的要求存在差距。例如，現(xiàn)行法律規(guī)定，違法生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥的，沒(méi)收違法所得并處貨值金額二倍至五倍罰款；違法生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥的，沒(méi)收違法所得并處貨值金額一倍至三倍罰款。

檢查中，業(yè)界一致反映應(yīng)通過(guò)修法加大對(duì)違法行為的懲處力度。成都蓉生藥業(yè)有限責(zé)任公司向執(zhí)法檢查小組提交了書(shū)面建議，要求加大對(duì)生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的處罰力度。還有人提出，在加大對(duì)違法行為的懲處力度時(shí)，不僅要提高最低處罰金額，還要將處罰范圍從企業(yè)擴(kuò)展到個(gè)人，以提高對(duì)不法分子的震懾力。

此外，也有很多聲音呼吁加大網(wǎng)上制售假藥的查處力度。目前，不法分子利用電商平臺(tái)以及QQ群、微信群等社交類(lèi)互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)銷(xiāo)售假藥、非法經(jīng)營(yíng)藥品的行為屢見(jiàn)不鮮。針對(duì)此，法律應(yīng)增加相關(guān)監(jiān)管條款，有關(guān)部門(mén)應(yīng)加大對(duì)相關(guān)行為的查處力度，而互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)的主體責(zé)任也需要進(jìn)一步加強(qiáng)。

面對(duì)稍顯陳舊的藥品管理法，修法勢(shì)在必行。據(jù)悉，藥品管理法修訂已列入第十二屆全國(guó)人大常委會(huì)五年立法規(guī)劃。食藥監(jiān)總局于2013年正式啟動(dòng)了該法的修訂工作，目前已形成修訂草案第三稿，即將按程序公開(kāi)征求社會(huì)意見(jiàn)。