國際外包專家呼吁：打破管理瓶頸，繁榮中國醫(yī)藥外包行業(yè)
近二十年來外包的發(fā)展如火如荼并向更多的領(lǐng)域擴(kuò)展，自上世紀(jì)末外包的趨勢(shì)開始向制藥業(yè)蔓延，這個(gè)市場越來越大。如今的制藥產(chǎn)業(yè)正面臨低效率藥物研發(fā)所造成的昂貴研發(fā)成本的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，外包幫助醫(yī)藥企業(yè)利用外部有利資源，將專業(yè)技術(shù)成本高的研究任務(wù)外包出去，有利于提高研發(fā)效率和完善自主創(chuàng)新。據(jù)權(quán)威機(jī)構(gòu)預(yù)測，全球醫(yī)藥領(lǐng)域合同研發(fā)市場將以16.3%的速度增長，到2010年，整個(gè)研發(fā)市場的規(guī)模將達(dá)到360億美元；合同制造市場也緊隨其后，預(yù)計(jì)將以大約每年8%的速度增長，到2011年，市場將超過260億美元。
我國的醫(yī)藥合同研究組織發(fā)展較快，從服務(wù)領(lǐng)域看，已涉及醫(yī)藥和醫(yī)療器械等產(chǎn)品；從業(yè)務(wù)范圍看，則包括臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的策劃和籌備、基地篩選、受試者招募、臨床監(jiān)查和稽查、藥物管理、數(shù)據(jù)管理和生物統(tǒng)計(jì)、GCP/SOP/CRA培訓(xùn)，醫(yī)藥市場研究服務(wù)；從合作客戶看，則包括大型跨國制藥公司、國內(nèi)研發(fā)型制藥企業(yè)、醫(yī)藥科研院所以及專業(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)體等。
但是我國的醫(yī)藥外包產(chǎn)業(yè)目前還不成熟，外包盡管已成為制藥公司管理核心業(yè)務(wù)的一種有效工具，幫助它們節(jié)省相應(yīng)的時(shí)間和成本，并從靈活的財(cái)務(wù)和企業(yè)管理中受益，但因此也會(huì)產(chǎn)生一定的風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)來說，其生產(chǎn)是嚴(yán)格按照日程進(jìn)度計(jì)劃的。但如果因?yàn)槟撤N原因供貨延遲，就可能沒有現(xiàn)貨以備應(yīng)急，從而造成違約損失客戶的風(fēng)險(xiǎn)。另外在同一家廠生產(chǎn)產(chǎn)品的其他制藥發(fā)包商也可能對(duì)公司產(chǎn)生有害影響。比如，其他發(fā)包商的生產(chǎn)程序沒有經(jīng)過清潔工藝認(rèn)證，可能會(huì)因設(shè)備共享對(duì)公司產(chǎn)品造成污染；或者是對(duì)其他制藥發(fā)包企業(yè)產(chǎn)品發(fā)出的警告信，可能會(huì)牽連到生產(chǎn)廠的所有業(yè)務(wù)。合同承包生產(chǎn)商的策略和財(cái)務(wù)績效也是另一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)來源。長期性戰(zhàn)略合作關(guān)系可能使外包處于非常危險(xiǎn)的境地，因?yàn)楹贤邪a(chǎn)商的財(cái)務(wù)績效有可能迫使它改變方針。外包本身的特性導(dǎo)致了協(xié)調(diào)和溝通的復(fù)雜性加大，從而也增大了外包合作關(guān)系破裂的風(fēng)險(xiǎn)。
對(duì)于承包企業(yè)而言，也處處隱藏著風(fēng)險(xiǎn)。精確的成本和項(xiàng)目管理是能否獲得盈利的關(guān)鍵。由于外包合同的年限往往很長。而范圍又非常廣泛和瑣碎，外包公司很難對(duì)標(biāo)的作出準(zhǔn)確的估價(jià)。在其他行業(yè)中并不乏因沒有準(zhǔn)確預(yù)算項(xiàng)目成本而出現(xiàn)高額赤字的案例。因此，如何對(duì)大規(guī)模外包合同進(jìn)行精確的評(píng)估和管理已經(jīng)成為業(yè)界的重要課題。
鄭雄偉指出，面對(duì)如此多的風(fēng)險(xiǎn)，醫(yī)藥企業(yè)不但需要龐大的資源整合能力，亦需要強(qiáng)大的知識(shí)管理系統(tǒng)。只有打破管理瓶頸，我國的醫(yī)藥企業(yè)才能在外包業(yè)務(wù)上突飛猛進(jìn)。（闕志華） |
