問、我國轉(zhuǎn)基因生物安全管理狀況如何?
答:加強(qiáng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理,是推進(jìn)轉(zhuǎn)基因技術(shù)研究與應(yīng)用的重要保障。我國政府十分重視農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理工作,堅(jiān)持立法先行、有法可依、執(zhí)法保障,已經(jīng)形成了一整套適合我國國情并與國際慣例相銜接的法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)程和管理體系,依法實(shí)施安全管理取得顯著成效。
一是建立健全法律法規(guī)。1996年,農(nóng)業(yè)部發(fā)布了《農(nóng)業(yè)生物基因工程安全管理實(shí)施辦法》。2001年,國務(wù)院頒布了《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》),對在中國境內(nèi)從事的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究、試驗(yàn)、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營和進(jìn)出口等活動(dòng)進(jìn)行全程安全管理。農(nóng)業(yè)部和質(zhì)檢總局制定了5個(gè)配套規(guī)章,發(fā)布了轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)目錄,建立了研究、試驗(yàn)、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營、進(jìn)口等環(huán)節(jié)的許可和標(biāo)識(shí)管理制度。
二是加強(qiáng)技術(shù)體系建設(shè)。經(jīng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理部際聯(lián)席會(huì)議成員單位推薦,農(nóng)業(yè)部組建了農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)(以下簡稱安委會(huì))、全國農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì),35個(gè)檢測機(jī)構(gòu)通過國家計(jì)量認(rèn)證和農(nóng)業(yè)部審查認(rèn)可。大力組織開展轉(zhuǎn)基因生物分子特征、環(huán)境安全和食用安全性研究,不斷提高技術(shù)支撐能力,目前已發(fā)布62項(xiàng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),保障了依法管理工作的需要。
三是科學(xué)規(guī)范開展安全評價(jià)。安委會(huì)按照法規(guī)和相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求,參考國際組織制定的評價(jià)指南,遵循科學(xué)、個(gè)案、熟悉原則,嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范地開展評價(jià)工作。截至2009年底,批準(zhǔn)發(fā)放了轉(zhuǎn)基因棉花、番茄、矮牽牛、辣椒、番木瓜、水稻、玉米等植物的安全證書。
四是強(qiáng)化行政監(jiān)督管理。各級農(nóng)業(yè)行政管理部門切實(shí)加強(qiáng)田間試驗(yàn)、品種審定、種子生產(chǎn)經(jīng)營和產(chǎn)品標(biāo)識(shí)等環(huán)節(jié)的執(zhí)法監(jiān)管,大力開展法規(guī)培訓(xùn)和科普宣傳,確保各項(xiàng)活動(dòng)依法有序進(jìn)行。
問、我國對市場上的轉(zhuǎn)基因食品怎么標(biāo)識(shí)?
答:為了保護(hù)消費(fèi)者的知情權(quán)和選擇權(quán),我國對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品實(shí)行目錄標(biāo)識(shí)制度,列入標(biāo)識(shí)目錄的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品需要標(biāo)識(shí)。目前市場上的轉(zhuǎn)基因食品如大豆油、油菜籽油及含有轉(zhuǎn)基因成分的調(diào)和油均已標(biāo)識(shí)。今后,農(nóng)業(yè)部將借鑒國外標(biāo)識(shí)管理經(jīng)驗(yàn),結(jié)合國內(nèi)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售特點(diǎn),進(jìn)一步完善轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品標(biāo)識(shí)管理制度,更好地滿足消費(fèi)者的知情權(quán)和選擇權(quán)。
問、請介紹一下轉(zhuǎn)基因水稻有關(guān)情況?
答:轉(zhuǎn)基因抗蟲水稻“華恢1號”是由華中農(nóng)業(yè)大學(xué)培育的高抗鱗翅目害蟲轉(zhuǎn)基因水稻品系。外源基因是由我國科學(xué)家人工改造合成的蘇云金芽胞桿菌(簡稱Bt)殺蟲蛋白融合基因cry1Ab/cry1Ac,受體品種是水稻三系恢復(fù)系“明恢63”?!叭A恢1號”與“珍汕97A”所配的雜交組合為“Bt汕優(yōu)63”。
轉(zhuǎn)基因水稻對稻縱卷葉螟、二化螟、三化螟和大螟等鱗翅目害蟲的抗蟲效果穩(wěn)定在80%以上,具有節(jié)省投入成本,減少勞動(dòng)強(qiáng)度和中毒風(fēng)險(xiǎn),大幅減少農(nóng)藥用量,減少環(huán)境污染,維持稻田生物種群動(dòng)態(tài)平衡等優(yōu)勢。
食用安全性分析和檢測結(jié)果表明:轉(zhuǎn)基因抗蟲水稻“華恢1號”和“Bt汕優(yōu)63”與非轉(zhuǎn)基因?qū)φ账就瑯影踩?。轉(zhuǎn)基因水稻中的Bt蛋白是一種高度專一的殺蟲蛋白,可與鱗翅目害蟲腸道上皮細(xì)胞的特異性受體結(jié)合,引起害蟲腸麻痹,造成害蟲死亡。只有鱗翅目害蟲的腸道上含有這種蛋白的結(jié)合位點(diǎn),而人類腸道上皮細(xì)胞沒有該蛋白的結(jié)合位點(diǎn),因此不會(huì)對人體造成傷害。Bt蛋白作為生物殺蟲劑已安全使用70多年;與已知致敏原蛋白氨基酸序列無相似性,不會(huì)引起過敏反應(yīng)。動(dòng)物喂養(yǎng)、遺傳毒性、三代繁殖、慢性毒性以及急性毒性試驗(yàn)表明,轉(zhuǎn)基因水稻對試驗(yàn)動(dòng)物未見不良影響。營養(yǎng)檢測分析表明,兩種轉(zhuǎn)基因水稻的營養(yǎng)成分沒有生物學(xué)意義上的變化,與普通水稻具有同等的營養(yǎng)價(jià)值。
環(huán)境安全性分析和檢測結(jié)果表明:轉(zhuǎn)基因抗蟲水稻“華恢1號”和“Bt汕優(yōu)63”在國內(nèi)生產(chǎn)種植對生態(tài)環(huán)境是安全的。轉(zhuǎn)基因水稻與非轉(zhuǎn)基因?qū)φ账鞠啾?,在生存競爭能力、雜草性和入侵性方面未發(fā)現(xiàn)變化;在基因漂移對生態(tài)環(huán)境影響方面,沒有發(fā)現(xiàn)Bt蛋白基因漂移對農(nóng)田生態(tài)和自然環(huán)境安全有不良影響;在對非靶標(biāo)生物和生物多樣性影響方面,沒有發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)基因水稻對非靶標(biāo)害蟲、稻田天敵、經(jīng)濟(jì)昆蟲,以及節(jié)肢動(dòng)物的種群結(jié)構(gòu)與多樣性產(chǎn)生不良影響。由于屬內(nèi)種間以及種內(nèi)亞種和品種間的基因漂移是一個(gè)普遍的現(xiàn)象,轉(zhuǎn)基因水稻品種和非轉(zhuǎn)基因水稻品種的基因漂移,對種質(zhì)資源保護(hù)與利用的影響是一樣的。
問:請介紹一下轉(zhuǎn)基因玉米有關(guān)情況?
答:轉(zhuǎn)植酸酶基因玉米“BVLA430101”由中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院生物技術(shù)研究所培育的自交系,外源基因是由我國科學(xué)家自行克隆植酸酶基因,受體品種是“Hi-Ⅱ”玉米自交系。
植酸酶可以減輕植酸的抗?fàn)I養(yǎng)作用,將植物中大量存在的植酸分解為肌醇和可被動(dòng)物利用的磷,從而提高動(dòng)物對磷的利用效率,減少高磷糞便排放,有利于環(huán)境保護(hù)。
食用安全性分析和檢測結(jié)果表明,轉(zhuǎn)植酸酶基因玉米與非轉(zhuǎn)基因?qū)φ沼衩淄瑯影踩?。植酸酶在玉米、小麥、水稻、大豆等植物中廣泛存在,在食品工業(yè)中廣泛應(yīng)用,人類或動(dòng)物有長期安全食用或飼用的歷史;與已知致敏原蛋白氨基酸序列無相似性,與過敏人群血清無交叉反應(yīng),不會(huì)導(dǎo)致過敏;動(dòng)物毒理學(xué)試驗(yàn)未見不良影響。
環(huán)境安全性分析與檢測結(jié)果顯示,轉(zhuǎn)植酸酶基因玉米在國內(nèi)種植對生態(tài)環(huán)境是安全的。該轉(zhuǎn)基因玉米與非轉(zhuǎn)基因?qū)φ沼衩紫啾龋谏娓偁幠芰?、雜草性和入侵性方面未發(fā)現(xiàn)變化;在基因漂移對生態(tài)環(huán)境影響方面,沒有發(fā)現(xiàn)植酸酶基因漂移對農(nóng)田生態(tài)和自然環(huán)境有不良影響;中國沒有玉米野生近緣種,因此不存在植酸酶基因向野生種漂移的風(fēng)險(xiǎn)。
問、轉(zhuǎn)基因水稻和玉米的安全評價(jià)過程與后續(xù)管理情況是怎樣的?
答:1999年和2004年,農(nóng)業(yè)部先后受理了轉(zhuǎn)基因水稻和玉米的安全評價(jià)申請,分別經(jīng)過11年和6年的嚴(yán)格評價(jià),于2009年8月17日依法批準(zhǔn)發(fā)放了轉(zhuǎn)植酸酶基因玉米、轉(zhuǎn)基因抗蟲水稻的生產(chǎn)應(yīng)用安全證書。在整個(gè)安全評價(jià)過程中切實(shí)做到:
一是評價(jià)指標(biāo)全面規(guī)范。依照《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價(jià)管理辦法》、《轉(zhuǎn)基因植物安全評價(jià)指南》,參考國際食品法典委員會(huì)、世界衛(wèi)生組織、經(jīng)濟(jì)合作組織制定的轉(zhuǎn)基因生物安全評價(jià)指南,制定了分子特征、環(huán)境安全、食用安全、飼用安全等評價(jià)指標(biāo),部分指標(biāo)比國際相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)更加嚴(yán)格。
二是評價(jià)過程科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)。以轉(zhuǎn)抗蟲基因水稻為例,經(jīng)相關(guān)省政府部門審核、安委會(huì)評價(jià)和農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn),研發(fā)單位于1999~2000年開展了中間試驗(yàn)、2001~2002年開展了環(huán)境釋放,2003~2004年開展了生產(chǎn)性試驗(yàn),2004年申請轉(zhuǎn)基因水稻生產(chǎn)應(yīng)用安全證書。除申請單位提供的技術(shù)資料外,根據(jù)安委會(huì)的評價(jià)意見,2004~2008年,農(nóng)業(yè)部轉(zhuǎn)基因生物安全檢測機(jī)構(gòu)對轉(zhuǎn)基因水稻的分子特征、環(huán)境安全和食用安全的部分指標(biāo)進(jìn)行了檢測驗(yàn)證。
三是評價(jià)結(jié)論真實(shí)準(zhǔn)確。多年的安全評價(jià)試驗(yàn)和檢測驗(yàn)證結(jié)果表明,轉(zhuǎn)基因水稻、玉米分子特征清晰;未發(fā)現(xiàn)環(huán)境安全不良影響;關(guān)鍵營養(yǎng)成分沒有差異,毒性試驗(yàn)對試驗(yàn)動(dòng)物未發(fā)現(xiàn)不良影響,與已知過敏原無同源性。安委會(huì)綜合評價(jià)認(rèn)為,轉(zhuǎn)基因水稻和玉米與非轉(zhuǎn)基因?qū)φ账竞陀衩拙哂型瑯拥陌踩浴?/p>
四是決策過程慎之又慎。安委會(huì)做出同意發(fā)放安全證書的建議后,農(nóng)業(yè)部召開由國務(wù)院11個(gè)有關(guān)部門組成的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理部際聯(lián)席會(huì)議,對安全證書發(fā)放事宜進(jìn)行審議。同時(shí),農(nóng)業(yè)部對后續(xù)監(jiān)管如品種審定區(qū)域試驗(yàn)、種子生產(chǎn)經(jīng)營、商業(yè)化生產(chǎn)管理、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)目錄制定及監(jiān)督管理等問題進(jìn)行了認(rèn)真研究部署。
五是產(chǎn)業(yè)應(yīng)用尚需時(shí)間。發(fā)放轉(zhuǎn)基因生物安全證書并不等同于允許商業(yè)化生產(chǎn)。按照《條例》、《種子法》和《主要農(nóng)作物品種審定辦法》等法律法規(guī)規(guī)定,首先進(jìn)行嚴(yán)格的區(qū)域試驗(yàn)和生產(chǎn)試驗(yàn),達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的才可獲得品種審定證書;之后,相關(guān)種子企業(yè)還要通過嚴(yán)格審核才可獲得轉(zhuǎn)基因作物種子生產(chǎn)許可證和經(jīng)營許可證,方可進(jìn)行種子生產(chǎn)經(jīng)營。
問、我國有沒有批準(zhǔn)進(jìn)口轉(zhuǎn)基因糧食種子在國內(nèi)種植?
答:截至目前,農(nóng)業(yè)部從未批準(zhǔn)任何一種轉(zhuǎn)基因糧食作物種子進(jìn)口到中國境內(nèi)商業(yè)化種植,在國內(nèi)也沒有轉(zhuǎn)基因糧食作物種植。
依據(jù)《條例》及配套規(guī)章,農(nóng)業(yè)部對進(jìn)口農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物按照用途分三類進(jìn)行管理:一是用于研究和試驗(yàn)的,二是用于生產(chǎn)的,三是用作加工原料的。進(jìn)口用作加工原料的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書申請程序包括兩個(gè)環(huán)節(jié):一是境外研發(fā)商向農(nóng)業(yè)部申請安全證書,經(jīng)我國第三方檢測機(jī)構(gòu)在中國境內(nèi)檢測,并經(jīng)安委會(huì)評審合格的,由農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)發(fā)放進(jìn)口用作加工原料安全證書。二是境外貿(mào)易商憑研發(fā)商獲得的安全證書等資料,向農(nóng)業(yè)部申請每船進(jìn)口安全證書,農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)后發(fā)放每批次進(jìn)口安全證書。
截至目前,經(jīng)安委會(huì)評審,農(nóng)業(yè)部已先后批準(zhǔn)了轉(zhuǎn)基因棉花、大豆、玉米、油菜四種作物的進(jìn)口安全證書,除棉花外,其余進(jìn)口作物用途僅限于加工原料。農(nóng)業(yè)部至今沒有批準(zhǔn)任何一種轉(zhuǎn)基因糧食作物種子進(jìn)口到中國境內(nèi)商業(yè)化種植。
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