日前召開(kāi)的“十五”國(guó)家科技攻關(guān)計(jì)劃部分中醫(yī)研究課題成果匯報(bào)會(huì)傳出喜訊:國(guó)家“十五”肝病科技攻關(guān)項(xiàng)目“慢性乙型肝炎中醫(yī)辨證規(guī)范及療效評(píng)價(jià)體系的研究”順利通過(guò)驗(yàn)收。該研究總結(jié)出慢性乙肝中西醫(yī)結(jié)合治療的優(yōu)化方案,標(biāo)志著中國(guó)首次進(jìn)行的中西醫(yī)結(jié)合治療慢性乙肝國(guó)家級(jí)臨床合作研究取得重大進(jìn)展。這一研究也是中醫(yī)藥走向世界的積極探索。
在以往的乙肝治療方案中,中醫(yī)和西醫(yī)治療各有優(yōu)勢(shì)與不足,中西醫(yī)結(jié)合治療方案效果最佳,但缺乏嚴(yán)格按照循證醫(yī)學(xué)原則進(jìn)行的臨床研究,嚴(yán)重制約了中西醫(yī)結(jié)合治療方案在臨床中的廣泛運(yùn)用。
上述研究具有規(guī)范、嚴(yán)謹(jǐn)、有效的特點(diǎn)。首先,研究方案嚴(yán)格遵照循證醫(yī)學(xué)的原理設(shè)計(jì);其次,國(guó)家中醫(yī)藥管理局在南京設(shè)立監(jiān)控中心,作為第三方獨(dú)立監(jiān)查進(jìn)行全程動(dòng)態(tài)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)控并引入第三方對(duì)研究進(jìn)行質(zhì)量控制,并由北京大學(xué)第三臨床醫(yī)學(xué)院臨床流行病中心及清華大學(xué)自動(dòng)化系信息處理研究所進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理;第三,研究采用隨機(jī)、雙盲、對(duì)照、多中心臨床研究方法,提供了Ⅰ類(lèi)證據(jù)。
在多學(xué)科共同努力下,課題組最終建立了慢性乙型肝炎中西醫(yī)結(jié)合治療優(yōu)化方案。該方案以西藥核苷類(lèi)藥(拉米夫定)及中藥雙虎清肝顆粒及益氣解郁中藥為聯(lián)合治療藥物,取得了顯著療效。臨床研究結(jié)果顯示,聯(lián)合治療組與對(duì)照組比較,乙肝病毒e抗原陰轉(zhuǎn)率、乙肝病毒e抗原/e抗體血清轉(zhuǎn)換率、乙肝病毒DNA陰轉(zhuǎn)率、拉米夫定耐藥變異降低率和轉(zhuǎn)氨酶復(fù)常率,前者都明顯高于后者;在改善患者癥狀方面,優(yōu)化方案也有明顯優(yōu)勢(shì)。（范又）
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