本報(bào)北京6月2日電（記者李松濤）國家食品藥品監(jiān)督管理局今天公布，已經(jīng)派出調(diào)查組對江西省發(fā)生的靜脈注射人免疫球蛋白不良事件進(jìn)行調(diào)查，初步結(jié)果顯示，部分樣品存在異常。
5月29日，國家藥監(jiān)局接國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告，江西南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院在使用標(biāo)示為江西博雅生物制藥有限公司生產(chǎn)的批號為20070514的靜脈注射人免疫球蛋白（pH4）后出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件。國家藥監(jiān)局和衛(wèi)生部立即明令暫停銷售和使用標(biāo)示為江西博雅生物制藥有限公司生產(chǎn)的所有批號靜注人免疫球蛋白，并要求企業(yè)迅速召回20070514批號產(chǎn)品。
據(jù)介紹，目前抽取的醫(yī)院、經(jīng)營企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)的樣品已送中國藥品生物制品檢定所進(jìn)行檢驗(yàn)。有關(guān)調(diào)查和檢驗(yàn)正在進(jìn)一步進(jìn)行。江西省公安部門已介入調(diào)查。
5月29日，各級食品藥品監(jiān)管部門已對轄區(qū)內(nèi)所有標(biāo)示為江西博雅生物制藥有限公司生產(chǎn)的靜脈注射人免疫球蛋白進(jìn)行封存，江西省食品藥品監(jiān)管局連夜調(diào)查問題藥品流向、使用及庫存情況，要求企業(yè)立即實(shí)施召回。據(jù)江西省食品藥品監(jiān)管局報(bào)告，目前所有問題批號藥品已得到控制。
國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的初步調(diào)查顯示，目前為止，除江西南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院外，沒有其他省份報(bào)告使用該批號藥品的任何不良反應(yīng)報(bào)告。
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