本報(bào)訊 (記者 魏銘言)衛(wèi)生部官方網(wǎng)站昨天公布《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》明確指出,異種干細(xì)胞治療技術(shù)、異種基因治療技術(shù)、人類體細(xì)胞克隆技術(shù)等暫不得應(yīng)用于臨床;同種器官移植技術(shù)、變性手術(shù)等因涉及重大倫理問(wèn)題,在臨床應(yīng)用必須經(jīng)過(guò)衛(wèi)生部組織的倫理審查。
將于今年5月1日實(shí)施的《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》,明確國(guó)家建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入和管理制度,對(duì)醫(yī)療技術(shù)實(shí)行分類、分級(jí)管理。衛(wèi)生部負(fù)責(zé)第三類高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療技術(shù)的審定和臨床應(yīng)用管理,并負(fù)責(zé)制定和調(diào)整第三類醫(yī)療技術(shù)目錄。
衛(wèi)生部特別要求,第三類醫(yī)療技術(shù)首次應(yīng)用于臨床前,必須經(jīng)過(guò)衛(wèi)生部組織的安全性論證和倫理審查。其中,異種干細(xì)胞治療技術(shù)、異種基因治療技術(shù)、人類體細(xì)胞克隆技術(shù)等暫不得應(yīng)用于臨床。
第三類醫(yī)療技術(shù)包括涉及重大倫理問(wèn)題,風(fēng)險(xiǎn)性高或安全性、有效性尚不確切的醫(yī)療技術(shù),如克隆治療技術(shù)、基因治療技術(shù)、變性手術(shù)、人工心臟植入技術(shù)等。
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