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國內(nèi)首批甲流檢測試劑盒獲批文

本報訊 日前，記者從市科委獲悉，由中國疾病預(yù)防控制中心與中國生物技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟聯(lián)合開發(fā)的甲型H1N1流感病毒核酸檢測試劑盒正式獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的批準(zhǔn)文號，成為我國首批獲準(zhǔn)的甲型H1N1流感診斷試劑盒。

該試劑盒采用實時熒光定量PCR技術(shù)，利用熒光信號積累實時監(jiān)測PCR進程，通過標(biāo)準(zhǔn)曲線對未知模板進行定量分析，能在兩個半小時內(nèi)檢測出甲型H1N1流感病毒，價格僅為進口試劑的三分之一。臨床實驗顯示，與傳統(tǒng)的診斷方法相比，該試劑盒具有更強的敏感性和特異性，且自動化程度更高，能有效解決PCR產(chǎn)物的污染問題，為我國防控甲型H1N1流感疫情提供了可靠、有效的保障。