當(dāng)前，公眾對甲型H1N1流感疫苗預(yù)防接種工作較為關(guān)注，為介紹有關(guān)甲型H1N1流感疫苗預(yù)防接種知識，解答公眾關(guān)心的問題，衛(wèi)生部組織專家制定了《甲型H1N1流感疫苗預(yù)防接種知識答問》，供廣大公眾參考。
1.我國群眾為什么要接種甲型H1N1流感疫苗？
當(dāng)前，全球甲型H1N1流感流行勢頭不減。目前，北半球進(jìn)入秋季，疫情呈快速上升趨勢。
從我國內(nèi)地來看，近期疫情形勢也發(fā)生了一些新的變化，疫情從沿海向全國、從城市向農(nóng)村擴(kuò)散，由輸入為主變?yōu)楸就翞橹?，由散發(fā)病例向聚集疫情發(fā)展。目前，內(nèi)地31個(gè)省份都發(fā)現(xiàn)疫情，每日報(bào)告病例數(shù)呈上升趨勢，近期還陸續(xù)出現(xiàn)了重癥病例。隨著疫情的進(jìn)一步擴(kuò)大，出現(xiàn)較多重癥病例，甚至出現(xiàn)部分死亡病例將不可避免。接種疫苗是預(yù)防甲型H1N1流感流行的有效手段之一。按照世界衛(wèi)生組織的意見，每個(gè)人都應(yīng)該接種甲型H1N1流感疫苗。
2.我國甲型H1N1流感疫苗研發(fā)進(jìn)展如何？
為有效應(yīng)對甲型H1N1流感疫情，6月初，我國就建立了由發(fā)改委、衛(wèi)生部、工信部、藥監(jiān)局、中國疾控中心、中國藥品生物制品檢定所和10個(gè)流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)組成的甲型H1N1流感疫苗研發(fā)與聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)協(xié)調(diào)機(jī)制。中國疾病預(yù)防控制中心統(tǒng)一組織實(shí)施了甲型H1N1流感疫苗的臨床試驗(yàn)；國家食品藥品監(jiān)督管理局開辟疫苗快速審核通道，按照“依法依規(guī)、程序不變、標(biāo)準(zhǔn)不降”的原則，嚴(yán)格、公平、公正地對疫苗企業(yè)的注冊申請進(jìn)行審評審批。
6月初，我國各家甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)從WHO獲得可直接用于疫苗生產(chǎn)用毒種，按照季節(jié)性流感疫苗的生產(chǎn)工藝經(jīng)過研制、生產(chǎn)出臨床試驗(yàn)用疫苗，7月22日開始臨床試驗(yàn)，經(jīng)過現(xiàn)場檢查、注冊檢驗(yàn)、審評審批等各個(gè)過程，到9月初正式獲得甲型H1N1流感疫苗的生產(chǎn)注冊申請。我國成為全球第一個(gè)完成疫苗研發(fā)和注冊使用的國家。
3.我國研發(fā)的甲型H1N1流感疫苗的安全性和有效性如何？
國產(chǎn)甲型H1N1流感疫苗系采用世界衛(wèi)生組織（WHO）推薦的甲型H1N1流感病毒株（疫苗生產(chǎn)株）接種雞胚，經(jīng)病毒培養(yǎng)、收獲病毒液、滅活病毒、濃縮、純化、裂解后制成。10個(gè)疫苗廠家在7個(gè)省份開展的，13000多志愿者接種了疫苗。
根據(jù)接種第一劑疫苗21天的血清學(xué)結(jié)果，疫苗的血清學(xué)效果和安全性達(dá)到了WHO和歐盟的標(biāo)準(zhǔn)。接種15μg/0.5mL無佐劑疫苗的陽轉(zhuǎn)率和保護(hù)率均超過85％。
常見的不良反應(yīng)主要是局部疼痛、紅腫，全身的不良反應(yīng)是輕度發(fā)熱、頭疼等等，與季節(jié)性流感疫苗基本相同，還沒有發(fā)現(xiàn)罕見的不良反應(yīng)。
綜合分析各種因素，選擇15μg/0.5mL裂解無佐劑疫苗接種一劑次。
4.我國的甲型H1N1流感疫苗怎么接種？
接種甲型H1N1疫苗后，可刺激機(jī)體產(chǎn)生針對甲型H1N1流感病毒的抗體，用于此型病毒所致流感流行的免疫預(yù)防。
接種劑量/劑次：15μg/0.5ml，1劑次。接種部位：上臂外側(cè)三角肌。接種途徑：肌肉注射。甲型H1N1流感疫苗要求于2～8℃避光保存和運(yùn)輸，嚴(yán)防凍結(jié)。
接種甲型H1N1疫苗對其他流感沒有預(yù)防作用。接種季節(jié)性流感疫苗對甲型H1N1流感也沒用預(yù)防作用。
衛(wèi)生部要求在確保安全的前提下，按照知情同意、自愿免費(fèi)接種的原則，積極穩(wěn)妥有序地開展疫苗接種工作。接種前，接種人員要認(rèn)真查驗(yàn)兒童預(yù)防接種證、卡，核對受種者姓名、性別、出生日期及接種記錄，確認(rèn)是否為本次受種對象、接種疫苗的品種，如發(fā)現(xiàn)原始記錄中受種者姓名、出生日期有誤，應(yīng)及時(shí)更正；對不屬于本次的受種者，應(yīng)向兒童家長或其監(jiān)護(hù)人做好說服解釋工作。同時(shí)還應(yīng)告知受種者或者其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)，詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況，并如實(shí)記錄告知和詢問情況。
各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織疫苗的接種實(shí)施，接種單位要嚴(yán)格按照《疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范》的要求，在甲型H1N1流感疫苗儲存、運(yùn)輸、使用的各個(gè)環(huán)節(jié)做到冷鏈儲運(yùn)，并做好溫度監(jiān)測工作。
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