“超速”研制疑云
甲流疫苗研制只用了82天,疫苗企業(yè)解釋?zhuān)饕歉淖儥z定流程,縮短近一半時(shí)間
這款疫苗在短暫的82天內(nèi)便“超速”研制成功,也引起不少人存疑。
“主要原因是,企業(yè)與國(guó)家相關(guān)部門(mén)之間的程序無(wú)縫對(duì)接?!北本┛婆d企業(yè)發(fā)展部宣傳主管劉沛誠(chéng)說(shuō),也改變了疫苗檢定流程。
以前,疫苗生產(chǎn)出來(lái)后,企業(yè)自檢合格后,再送到中國(guó)藥品生物制品檢定所檢定。
“這次實(shí)行了平行檢定?!眲⑴嬲\(chéng)解釋說(shuō),即企業(yè)自檢與中檢所同時(shí)檢定。這樣大概節(jié)約了35個(gè)工作日,縮短了近一半時(shí)間。
在劉沛誠(chéng)看來(lái),生產(chǎn)工藝既然是成熟的,那么生產(chǎn)過(guò)程中只要嚴(yán)格按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),疫苗質(zhì)量就有保證。
劉沛誠(chéng)表示,他們?cè)陔u胚培養(yǎng)、滅活病毒、純化、裂解等工序中,每一步都有相關(guān)嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)和抽查檢定。
“用的毒株也是世界衛(wèi)生組織推薦的?!眲⑴嬲\(chéng)說(shuō)。
國(guó)家疾控中心科技處處長(zhǎng)董小平表示,國(guó)家對(duì)于疫苗質(zhì)量的檢定標(biāo)準(zhǔn)是參照歐盟和美國(guó)兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)制定的。
“在DNA、蛋白殘留及純度等方面的標(biāo)準(zhǔn)甚至比歐盟和美國(guó)高。”董小平說(shuō)。
對(duì)于這些解釋?zhuān)S建始表示,他還是相信,應(yīng)該“讓數(shù)據(jù)說(shuō)話(huà)”。
不良反應(yīng),萬(wàn)分之一
全球接種者出現(xiàn)41例死亡,皆為偶合死亡,中國(guó)不良反應(yīng)數(shù)量和加拿大相當(dāng)
當(dāng)疫苗大面積推廣之際,接種者的絲毫反應(yīng),都會(huì)牽動(dòng)那些不接種的觀(guān)望者的心。
他們陸續(xù)看到聽(tīng)到周?chē)腥顺霈F(xiàn)局部紅腫、疼痛、硬結(jié)等癥狀,身體反應(yīng)主要有發(fā)熱、全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等癥狀。
衛(wèi)生部12月1日通報(bào)4人接種疫苗后死亡,令觀(guān)望者疑慮更深。
衛(wèi)生部專(zhuān)家說(shuō),那3例只是偶合死亡,和疫苗無(wú)關(guān)。
國(guó)內(nèi)一流行病學(xué)專(zhuān)家說(shuō),偶合死亡就是說(shuō),不注射疫苗,他們也會(huì)出現(xiàn)死亡。世界上任何一種疫苗接種后都會(huì)出現(xiàn)偶合死亡。
截至11月30日,來(lái)自衛(wèi)生部的數(shù)據(jù)顯示,全國(guó)已有2700余萬(wàn)人注射了甲流疫苗。出現(xiàn)疑似接種異常反應(yīng)的有2867例。約占總數(shù)的萬(wàn)分之一。
“所有藥品都不能排除有副作用的可能?!眹?guó)家疾控中心科技處處長(zhǎng)董小平說(shuō)。
而對(duì)比世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)計(jì)數(shù)字,中國(guó)疫苗不良反應(yīng)并沒(méi)有顯得超乎異常。
世衛(wèi)組織11月19日表示,目前全球接種者已超過(guò)6500萬(wàn),出現(xiàn)41例死亡,他們的死因與接種疫苗“沒(méi)有直接聯(lián)系”。
11月3日,中國(guó)疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃中心主任梁曉峰稱(chēng)“甲流疫苗接種的不良反應(yīng)發(fā)生率基本在可控范圍內(nèi)。
解放軍總醫(yī)院的劉剛說(shuō),那些危及生命的嚴(yán)重不良反應(yīng)比率不到十萬(wàn)分之一,“比中500萬(wàn)彩票幾率還小?!?/p>
一直相信數(shù)據(jù)的黃建始現(xiàn)在認(rèn)為,疫苗“基本上”是安全的。
|