中國(guó)人禽流感疫苗臨床試驗(yàn)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、中日友好醫(yī)院呼吸科主任林江濤昨天（30日）介紹說(shuō)，中國(guó)人禽流感疫苗研制即將進(jìn)入二期臨床試驗(yàn)階段，人禽流感疫苗對(duì)人體的保護(hù)能力到底能持續(xù)多久，將在這一階段的試驗(yàn)中揭開(kāi)謎底。估計(jì)需要400名左右的志愿者參與。
“在目前從事人用禽流感疫苗研究的8家疫苗機(jī)構(gòu)中，我國(guó)的一期試驗(yàn)結(jié)果非常理想?！绷纸瓭嬖V記者，人禽流感疫苗是全病毒滅活疫苗。在一期臨床試驗(yàn)中證實(shí)，疫苗的安全性非常好。120名受試者中沒(méi)有出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，只有個(gè)別人出現(xiàn)了低熱的現(xiàn)象，但這是流感疫苗的正常現(xiàn)象。
林江濤介紹，目前試驗(yàn)方案已經(jīng)通過(guò)了專家論證，正在上報(bào)國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)。據(jù)了解，二期臨床試驗(yàn)主要內(nèi)容是繼續(xù)考察疫苗的安全性、觀察疫苗保護(hù)的時(shí)效性等?！叭饲萘鞲幸呙鐚?duì)人體的保護(hù)能力到底能持續(xù)多長(zhǎng)時(shí)間，是一年，還是更長(zhǎng)時(shí)間，”林江濤說(shuō)，“這一懸念將是二期臨床試驗(yàn)的研究重點(diǎn)?！焙鸵黄谂R床試驗(yàn)相比，二期臨床試驗(yàn)需要的試驗(yàn)人群數(shù)量將擴(kuò)大四倍，估計(jì)需要400名左右的志愿者參與接種疫苗。
林江濤表示，等試驗(yàn)方案通過(guò)上級(jí)批準(zhǔn)后，中日友好醫(yī)院將在門診大廳張貼海報(bào)招募志愿者。一期試驗(yàn)的志愿者年齡在20至60歲之間，最大的志愿者為50歲。在二期的試驗(yàn)中，志愿者年齡有所放寬。凡是身體健康，年齡在18歲到65歲之間的人都可報(bào)名參加，但兒童、高齡老人和孕婦謝絕報(bào)名。 （記者 劉墨非）
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