問:我國轉基因生物安全管理有哪些法規(guī)?
答:我國政府十分重視農業(yè)轉基因生物安全管理工作,堅持立法先行、有法可依、執(zhí)法保障,已經(jīng)形成了一整套適合我國國情并與國際慣例相銜接的法律法規(guī)、技術規(guī)程和管理體系,依法實施安全管理取得顯著成效。
一是建立健全法律法規(guī)。1996年,農業(yè)部發(fā)布了《農業(yè)生物基因工程安全管理實施辦法》。2001年,國務院頒布了《農業(yè)轉基因生物安全管理條例》(以下簡稱《條例》),對在中國境內從事的農業(yè)轉基因生物研究、試驗、生產、加工、經(jīng)營和進出口等活動進行全過程安全管理。《條例》頒布實施后,農業(yè)部和國家質檢總局先后制定了5個配套規(guī)章,發(fā)布了轉基因生物標識目錄,建立了研究、試驗、生產、加工、經(jīng)營、進口許可審批和標識管理制度。
二是加強技術體系建設。農業(yè)部組建了農業(yè)轉基因生物安全委員會、全國農業(yè)轉基因生物安全管理標準化技術委員會,建設了一批安全監(jiān)督檢驗測試機構,其中35個已通過國家計量認證和農業(yè)部審查認可。截至2009年底,農業(yè)部已發(fā)布了62項轉基因生物安全技術標準,保障了依法行政監(jiān)管的技術需求。
三是強化行政監(jiān)督管理?!稐l例》實施以來,各級農業(yè)行政管理部門不斷健全管理規(guī)章,切實加強田間試驗、品種審定、種子生產經(jīng)營和產品標識等環(huán)節(jié)的行政執(zhí)法監(jiān)管,確保各項活動有序進行。大力開展法規(guī)培訓和科普宣傳,努力提高研發(fā)者、經(jīng)營者和管理者的安全意識和管理水平。
問:請介紹一下農業(yè)部審批發(fā)放轉植酸酶基因玉米和轉抗蟲基因水稻安全證書的有關情況。
答:1999年和2004年,農業(yè)部相繼首次受理了轉基因水稻和玉米的安全評價申請,分別經(jīng)過11年和6年的嚴格評價過程,于2009年8月17日依法批準發(fā)放了轉植酸酶基因玉米“BVLA430101”、轉基因抗蟲水稻“華恢1號”及雜交種“Bt汕優(yōu)63”的生產應用安全證書。在整個安全評價過程中切實做到:
(一)評價指標科學全面。依照《農業(yè)轉基因生物安全評價管理辦法》、《轉基因植物安全評價指南》,參考國際食品法典委員會、世界衛(wèi)生組織、世界糧農組織和經(jīng)濟合作組織等制定的轉基因生物安全評價指南,我國制定了科學規(guī)范全面的評價指標體系,內容涵蓋轉基因生物分子特征、環(huán)境安全和食用安全。
(二)評價程序規(guī)范。以轉抗蟲基因水稻為例,經(jīng)相關省政府部門審核、農業(yè)轉基因生物安全委員會評價和農業(yè)部審查批準,研發(fā)單位相繼開展了中間試驗、環(huán)境釋放和生產性試驗。在研發(fā)單位獲得相關評價數(shù)據(jù)的基礎上,又組織第三方檢測機構對轉基因生物環(huán)境安全、食用安全和分子特征等指標進行了檢測驗證,評價過程嚴謹,程序規(guī)范。
(三)評價結論可靠。多年的安全評價試驗和檢測驗證表明,轉基因水稻、玉米的分子特征清晰;未發(fā)現(xiàn)環(huán)境安全不良影響;關鍵營養(yǎng)成分沒有差異,毒性試驗對試驗動物未發(fā)現(xiàn)不良影響,與已知過敏原無同源性。安委會綜合評價認為,轉基因水稻和玉米與非轉基因對照水稻和玉米具有同樣的安全性。
(四)決策過程慎之又慎。安委會做出同意發(fā)放安全證書的建議后,農業(yè)部召開由國務院11個有關部門組成的農業(yè)轉基因生物安全管理部際聯(lián)席會議,對安全證書發(fā)放事宜進行審議。同時,農業(yè)部對后續(xù)監(jiān)管如品種審定區(qū)域試驗、種子生產經(jīng)營、商業(yè)化生產管理、產品標識目錄制定及監(jiān)督管理等問題進行了認真研究部署。
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