據(jù)競(jìng)報(bào)、北京青年報(bào)報(bào)道，記者昨天從北京出入境檢驗(yàn)檢疫局了解到，由該局和中國(guó)新藥基金會(huì)共同研制的“人用SARS病毒滅活疫苗”已于今年7月26日正式獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗(yàn)批件，從而正式進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段。
記者了解到，2003年春非典疫情發(fā)生后，北京檢驗(yàn)檢疫局迅速投入了疫苗研制工作。從2003年4月開(kāi)始，該局與中國(guó)新藥基金會(huì)合作，經(jīng)過(guò)一年半的努力，終于在2004年10月成功研制出“人用SARS病毒滅活疫苗”。
目前，該疫苗已順利通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、北京市藥品監(jiān)督管理局、中國(guó)藥品生物制品檢驗(yàn)所、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)審中心的鑒定驗(yàn)收，并已向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局申請(qǐng)了發(fā)明專利。
北京市檢疫局有關(guān)人士向記者介紹，此次研制的“人用SARS病毒滅活疫苗”有效期可達(dá)3年。此外，疫苗比較適合規(guī)模化生產(chǎn)，也就是說(shuō)，可以在疫情爆發(fā)的短期內(nèi)大量生產(chǎn)出來(lái)，為大規(guī)模防治非典奠定了基礎(chǔ)。擁有全國(guó)最大、最先進(jìn)的大動(dòng)物P3實(shí)驗(yàn)室的武漢大學(xué)承擔(dān)了該疫苗的猴體試驗(yàn)工作。已經(jīng)成功的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，超高和高、中、低等四個(gè)疫苗劑量組都產(chǎn)生了抗SARS的中和抗體，均未發(fā)病，進(jìn)一步證明了該疫苗的安全性、有效性和無(wú)免疫病理的作用。
據(jù)悉，參加“人用SARS病毒滅活疫苗”研制的9位科研人員，都已經(jīng)在自己身體里注射了SARS滅活疫苗的實(shí)驗(yàn)品。經(jīng)過(guò)抽血監(jiān)測(cè)，他們的身體沒(méi)有任何不良反應(yīng)，血液中已經(jīng)產(chǎn)生了能夠殺死SARS病毒的抗體。（李蘭朱冬松）
《新聞晨報(bào)》2005年8月5日
|
