據(jù)國家藥監(jiān)局消息，為做好處方藥與非處方藥分類管理實施工作，2005年8月12日，國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關于做好處方藥與非處方藥分類管理實施工作的通知》，對2005和2006年藥品分類管理工作提出具體要求。
《通知》指出，從2006年1月1日起，藥品分類管理工作必須達到以下要求：
一、麻醉藥品、放射性藥品、一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素除外)、藥品類易制毒化學品、疫苗、以及中國法律法規(guī)規(guī)定的其它藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品，在全國范圍內(nèi)藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營。
二、注射劑、醫(yī)療用毒性藥品、二類精神藥品、上述(一)以外其它按興奮劑管理的藥品、精神障礙治療藥(抗精神病、抗焦慮、抗躁狂、抗抑郁藥)、抗病毒藥(逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑)、腫瘤治療藥、含麻醉藥品的復方口服溶液和曲馬多制劑、未列入非處方藥目錄的抗菌藥和激素、以及國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的其他必須憑處方銷售的藥品，在全國范圍內(nèi)做到憑處方銷售。
三、其他藥品的分類管理實施工作，由各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)本地社會和經(jīng)濟的發(fā)展情況，以及群眾就醫(yī)用藥的實際，提出本地區(qū)具體的實施要求。對需要長期使用固定藥物控制和治療的慢性疾病用藥，以及急癥、急救用藥，各地可采取一定措施，在保證群眾用藥安全的前提下，方便群眾用藥，促進藥品分類管理工作的開展。
《通知》還提出要加大流通領域藥品分類管理的推進力度，確保藥品分類管理相關工作落實到位。各級藥品監(jiān)督管理部門要按照流通領域藥品分類管理工作要求，結合藥品零售企業(yè)GSP認證和《藥品經(jīng)營許可證》換、發(fā)證工作，積極促進藥品零售企業(yè)達到藥品分類管理要求。要根據(jù)零售企業(yè)駐店執(zhí)業(yè)藥師配備及在崗情況、處方審核制度的落實情況、處方藥與非處方藥分柜擺放情況、專有標識的規(guī)范情況、憑處方銷售工作的執(zhí)行情況、以及藥品流通管理的相關要求，做好藥品零售企業(yè)的藥品分類管理工作。各地在《藥品經(jīng)營許可證》換、發(fā)證工作中，對達不到藥品分類管理要求的零售藥店，可按規(guī)定核減《藥品經(jīng)營許可證》中的經(jīng)營范圍，只能銷售非處方藥。在執(zhí)業(yè)藥師配置比例較高、條件較為成熟的地區(qū)，在流通領域可將處方藥的銷售與執(zhí)業(yè)藥師的配置緊密結合，進一步保障人民群眾的用藥安全有效，促進合理用藥。
同時，國家食品藥品監(jiān)督管理局還將完善藥品分類管理法規(guī)，保障處方藥與非處方藥分類管理制度的實施；進一步規(guī)范非處方藥管理，促進藥品的合理使用；開展積極有效的宣傳和引導，提高社會各界的認識；加強監(jiān)督檢查，促進處方藥與非處方藥工作的開展等方面加大工作力度。
國家食品藥品監(jiān)督管理局將在2005年底至2006年初，在全國范圍內(nèi)對藥品分類管理階段性目標的準備情況和落實情況實施專項檢查，力爭在2006年使中國藥品分類管理工作上一個新臺階。
中新網(wǎng) 2005年8月30日
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