國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)吳湞１日于此間召開的２００７年全國(guó)藥品安全監(jiān)管工作會(huì)議上透露，今年國(guó)家藥監(jiān)部門將在藥品生產(chǎn)企業(yè)試行駐廠監(jiān)督員制度。
吳湞透露，目前國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局正在研究、討論《駐藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督員管理辦法》。按照要求，對(duì)于第一、二類高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的藥品生產(chǎn)企業(yè)，今年各省藥監(jiān)部門必須派駐監(jiān)督員；對(duì)于生產(chǎn)第三類風(fēng)險(xiǎn)品種的企業(yè)，原則上也必須派駐監(jiān)督員，但各省可根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際情況自行安排。有條件的省份也可逐步擴(kuò)大到其他劑型的藥品生產(chǎn)企業(yè)。
吳湞強(qiáng)調(diào)說：“駐廠監(jiān)督員是一項(xiàng)制度，不是指一個(gè)人。今年我們將堅(jiān)決開展試行工作，不能動(dòng)搖?！?/p>
吳湞說，駐廠監(jiān)督員制度是在當(dāng)前藥品安全性事故不斷發(fā)生的情況下，加強(qiáng)藥品生產(chǎn)日常監(jiān)管的重大舉措。
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