人民網(wǎng)·天津視窗7月12日電：11日上午10時，國家食品藥品監(jiān)督管理局召開首次定時定點新聞發(fā)布會，主要內(nèi)容是發(fā)布新修訂的《藥品注冊管理辦法》。
國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞在發(fā)布會上說，備受社會各界關(guān)注的《藥品注冊管理辦法》修訂工作目前已經(jīng)完成，經(jīng)國家局2007年6月18日召開局務會研究通過后，于昨天由邵明立局長簽發(fā)以國家食品藥品監(jiān)督管理局令第28號的形式正式頒布，并將于2007年10月1日起施行。
新藥品上市將過三道審批關(guān)。一是強化了對資料真實性核查及生產(chǎn)現(xiàn)場檢查的要求，防止資料造假。二是抽取的樣品從“靜態(tài)”變?yōu)椤皠討B(tài)”，確保樣品的真實性和代表性。三是調(diào)整了新藥生產(chǎn)申請中技術(shù)審評和復核檢驗的程序設(shè)置，確保上市藥品與所審評藥品的一致性。
吳湞針對記者的提問，聲明一年批一萬種新藥，這個說法不準確。吳湞說，國家食品藥品監(jiān)督管理局過去曾經(jīng)一年批準一萬多個藥品注冊的申請事項，不是批一萬多種新藥。
另據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛介紹，從今天開始，以后每月的8日(遇法定假日或休息日順延)上午10：00，國家食品藥品監(jiān)督管理局將舉行定時定點新聞發(fā)布會。
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