“蛋白質(zhì)含量為零！”作為一種治療休克、顱壓升高、水腫等臨床急救特殊藥品的人血白蛋白，檢驗的結(jié)果竟然是假冒偽劣產(chǎn)品。這讓新疆藥監(jiān)稽查部門的工作人員大吃一驚！
新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督局稽查處處長高兵近日向記者透露，自去年8月以來，新疆14個地、州、市累計查獲153種假藥，共計16000余瓶(盒)，為歷年整治之最，其中就包括假人血白蛋白五千余瓶。
法規(guī)缺失醫(yī)藥代表失控
高兵告訴記者，藥監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)，絕大多數(shù)假劣藥品是醫(yī)藥代表推向醫(yī)療和藥劑部門的。
記者了解到，新疆絕大多數(shù)藥品來自外省區(qū)，因而成為眾多醫(yī)藥代表眼中的“肥肉”。
新疆藥監(jiān)稽查部門的負(fù)責(zé)人告訴記者，目前我國現(xiàn)有法律法規(guī)對醫(yī)藥代表的行為沒有明確的管理規(guī)范，也沒有相關(guān)法規(guī)要求核實醫(yī)藥代表的相關(guān)資質(zhì)，所以，為了減少成本，許多藥品經(jīng)銷企業(yè)選擇了不核實。有的持虛假資質(zhì)的假醫(yī)藥代表在向藥品經(jīng)銷企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)推銷一些緊俏藥品時，提供的竟然全是假冒或偽劣產(chǎn)品，更多的則是在正規(guī)產(chǎn)品中摻雜假冒偽劣藥品。
“他們往往采取一手交錢一手供貨的方法，當(dāng)藥品出現(xiàn)問題，稽查人員進(jìn)行追查時，這些醫(yī)藥代表早已銷聲匿跡。當(dāng)稽查人員找到這些醫(yī)藥代表的委托方———藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)銷商時，對方卻稱沒有提供過任何資質(zhì)手續(xù)，給案件的查處工作帶來了很大的難處?！边@位負(fù)責(zé)人說。
因為沒有對醫(yī)藥代表實行備案準(zhǔn)入制度，再加上醫(yī)藥代表大都變更頻繁，有的甚至“打一槍換一個地方”，使得藥監(jiān)等部門根本無法掌握醫(yī)藥代表的具體數(shù)字。新疆藥監(jiān)稽查部門的工作人員告訴記者，根據(jù)目前查辦案件的情況來看，僅新疆全區(qū)范圍內(nèi)，至少有幾千名來自全國各地包括新疆本地的醫(yī)藥代表在從事著藥品推銷工作，對他們的監(jiān)督管理一直是空白。
源頭管理尚需立法支持
據(jù)介紹，今年7月份，新疆食品藥品監(jiān)督管理局就治理藥品推銷人員雜、亂、散、無證經(jīng)營以及推銷假劣藥品行為，制定下發(fā)了《新疆維吾爾自治區(qū)外埠藥品、醫(yī)療器械銷售人員信用檔案建設(shè)管理辦法(試行)》，通過信用檔案建設(shè)，解決新疆全區(qū)藥品市場雜亂散、監(jiān)管失衡的問題。
該辦法規(guī)定，信用檔案的建立由藥品銷售人員本著自愿的原則并提交相關(guān)資料。銷售人員超出授權(quán)范圍進(jìn)行的業(yè)務(wù)活動，偽造經(jīng)營資質(zhì)銷售藥品(含假劣藥品)的，除按法律法規(guī)規(guī)定處罰外，還要將其列入“藥品銷售人員黑名單”，并向社會公布；構(gòu)成犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)依法查處。
新疆社會科學(xué)院法學(xué)研究所副所長王磊認(rèn)為，醫(yī)藥代表監(jiān)督失控問題在全國范圍內(nèi)普遍存在，醫(yī)藥代表之所以能堂而皇之地利用假手續(xù)或真手續(xù)將假藥直接銷售給藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)或使用單位，不排除大量流通環(huán)節(jié)相關(guān)單位相關(guān)負(fù)責(zé)人受醫(yī)藥代表的“紅包”、“回扣”之誘，而放松警惕。另外，醫(yī)藥代表與醫(yī)生的“相互配合”，也使得藥價虛高，增加了患者的治療成本。所以，單靠藥監(jiān)部門出臺的信用檔案管理不能從根本上解決問題。
他認(rèn)為，應(yīng)該在全國范圍內(nèi)從完善醫(yī)藥流通立法的層面，將醫(yī)藥代表的備案監(jiān)管納入到法律法規(guī)中去。同時，加大對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)藥渠道的監(jiān)管，引導(dǎo)他們從疆內(nèi)有規(guī)模、有信譽(yù)、有固定經(jīng)營場所的藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品，不要輕易通過醫(yī)藥代表采購藥品。一旦買方擅自從無正規(guī)渠道購進(jìn)藥品被查出是假冒偽劣產(chǎn)品的，對從非法渠道購進(jìn)假劣藥品的單位必須采取雙向處罰。對一些屢罰屢犯的企業(yè)，要吊銷其許可證，清除出藥品市場。(潘從武)
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