中新網(wǎng)北京11月28日電 (記者 孫自法)中國國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立二十八日在此間舉行的中醫(yī)藥國際科技合作大會上說，截至目前，該局已審核頒布國家中藥標(biāo)準(zhǔn)九千一百多個，到二○○六年，已先后批準(zhǔn)國家中藥保護(hù)品種兩千八百六十九個。
邵明立稱，國家食品藥品監(jiān)督管理局積極探索符合中藥特色的監(jiān)管制度：針對中藥理論基礎(chǔ)和作用機(jī)制與化學(xué)藥品不同，完善中藥注冊管理規(guī)定；提升并完善中藥標(biāo)準(zhǔn)，計(jì)劃用三至五年時間，分期、分批完成四千余個中成藥標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范和提高工作；全面推行中藥生產(chǎn)GMP管理，加大中藥品種保護(hù)力度；不斷完善中藥不良反應(yīng)監(jiān)測體系，確保用藥安全。
這位食品藥品監(jiān)管高官提出，中國已初步建立中藥監(jiān)管的法律制度體系和質(zhì)量保證體系，中藥監(jiān)管領(lǐng)域主要舉措有四——
首先是健全完善中藥標(biāo)準(zhǔn)體系，提高中藥標(biāo)準(zhǔn)化水平。截至目前，已審核頒布國家中藥標(biāo)準(zhǔn)九千一百多個，其中，二○○五版《中國藥典》收載的中藥材、中藥飲片和中成藥標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)超過一千一百個。
其次是推行中藥品種保護(hù)制度，保護(hù)中藥傳統(tǒng)技術(shù)。全面實(shí)施《藥品管理法》和《中藥品種保護(hù)條例》，到二○○六年，已先后批準(zhǔn)國家中藥保護(hù)品種兩千八百多個。
第三是加強(qiáng)中藥材管理，從源頭上提升中藥質(zhì)量。已初步建立中藥數(shù)據(jù)庫和種質(zhì)資源庫，并正在開展珍稀瀕危中藥資源的保護(hù)研究，中藥飲片、中成藥的主要原料藥材已實(shí)現(xiàn)人工栽培，逐步形成規(guī)范化種植和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。
第四是提高中藥飲片生產(chǎn)規(guī)范化水平。已建立并逐步完善中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)體系，形成《中國藥典》、《全國中藥材炮制規(guī)范》和地方中藥材炮制規(guī)范三級標(biāo)準(zhǔn)，推行中藥飲片實(shí)施GMP認(rèn)證，從明年一月一日起，所有中藥飲片企業(yè)必須在符合GMP的條件下生產(chǎn)。
邵明立表示，國家食品藥品監(jiān)督管理局今后還將與相關(guān)國際組織、有關(guān)國家和地區(qū)在中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥監(jiān)管方面進(jìn)行更加廣泛、深入的合作，促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)又好又快發(fā)展。
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