5月29日,國家藥監(jiān)局接到國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告,江西南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院,在使用標(biāo)示為江西博雅生物制藥有限公司生產(chǎn)的批號為20070514的靜脈注射人免疫球蛋白(pH4)后出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)事件。國家藥監(jiān)局當(dāng)即組成調(diào)查組趕赴江西,初步檢測結(jié)果顯示,部分樣品存在異常,但具體原因尚未查明,調(diào)查組正在對此進行進一步的調(diào)查和檢驗。截至目前,除江西南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院外,沒有其他省份報告使用該批號藥品的任何不良反應(yīng)報告。 中新社發(fā) 魏瑋 攝
國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立3日抵達江西,就6人使用靜脈注射用人免疫球蛋白液死亡事件進行指導(dǎo)調(diào)查。他強調(diào),有關(guān)部門要舉一反三,全面加強藥品安全監(jiān)督工作,切實保證人民群眾的用藥安全。
邵明立要求,江西省衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理部門要加強調(diào)查力度,組織精干力量做好事件調(diào)查。有關(guān)部門要舉一反三,全面加強藥品安全監(jiān)督工作,查找漏洞,過期、退回、要銷毀的藥品要嚴(yán)格按照規(guī)定做好記錄工作,切實保證人民群眾的用藥安全。
5月22日至28日,南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院先后有6名患者在使用標(biāo)示為江西博雅生物制藥股份有限公司生產(chǎn)的批號為20070514、規(guī)格為5%2.5g的靜脈注射用人免疫球蛋白后發(fā)生死亡。江西省藥監(jiān)、衛(wèi)生等部門迅速組成調(diào)查組展開調(diào)查,公安部門也已介入調(diào)查。
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