衛(wèi)生部近日印發(fā)《世界衛(wèi)生組織人體細(xì)胞、組織和器官移植指導(dǎo)原則(草案)》?！对瓌t(草案)》提出，只有在符合這些指導(dǎo)原則的情況下，才可以以移植為目的，從死者或者活體身上摘取細(xì)胞、組織和器官。
2008年5月，世界衛(wèi)生組織執(zhí)委會第123屆會議討論了人體細(xì)胞組織和器官移植問題，形成了《世界衛(wèi)生組織人體細(xì)胞、組織和器官移植指導(dǎo)原則(草案)》?！对瓌t(草案)》共包括11項指導(dǎo)原則，為以治療為目的的人體細(xì)胞、組織和器官的獲得和移植，提供了一個有序、符合倫理標(biāo)準(zhǔn)并且可接受的框架。
這些指導(dǎo)原則如下：
1.細(xì)胞、組織和器官可以從死者或者活體身上摘取用于移植，如果：(a)已得到符合法律規(guī)定的任何同意意見，(b)沒有理由相信死者生前反對這種摘取。
2.確定潛在捐獻(xiàn)人死亡的醫(yī)生，不應(yīng)直接參與從捐獻(xiàn)人身上摘取細(xì)胞、組織或器官，或參與隨后的移植步驟；這些醫(yī)生也不應(yīng)負(fù)責(zé)照料此捐獻(xiàn)人的細(xì)胞、組織和器官的任何預(yù)期接受人。
3.死者的捐獻(xiàn)應(yīng)顯現(xiàn)出其最大的治療潛力，但成年活人可在國內(nèi)法律允許的范圍內(nèi)捐獻(xiàn)器官。活體捐獻(xiàn)人一般應(yīng)與接受人在基因、法律或情感上有關(guān)系?；铙w捐獻(xiàn)在以下情況下才可接受：捐獻(xiàn)人知情并獲得其自愿同意，已保證對捐獻(xiàn)人的專業(yè)照料和完善組織后續(xù)步驟，并已審慎執(zhí)行和監(jiān)督捐獻(xiàn)人選擇標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)以完整和可理解的方式告知活體捐獻(xiàn)人，其捐獻(xiàn)可能存在的危險、捐獻(xiàn)的益處和后果；捐獻(xiàn)人應(yīng)在法律上有資格和能力權(quán)衡這些信息；捐獻(xiàn)人應(yīng)自愿行動，不受任何不正當(dāng)?shù)挠绊懞蛷娖取?/p>
4.除了在國家法律允許范圍內(nèi)的少數(shù)例外情況，不可出于移植目的從未成年人身上摘取任何細(xì)胞、組織或器官。應(yīng)當(dāng)具備保護未成年人的具體措施，在任何可能情況下都應(yīng)在捐獻(xiàn)前獲得未成年人的同意。對未成年人適用的內(nèi)容也同樣適用于沒有法定能力者。
5.細(xì)胞、組織和器官應(yīng)僅可自由捐獻(xiàn)，不得伴有任何金錢支付或其他貨幣價值的報酬。購買或提出購買供移植的細(xì)胞、組織或器官，或者由活人或死者近親出售，都應(yīng)予以禁止。禁止出售或購買細(xì)胞、組織和器官不排除補償捐獻(xiàn)人產(chǎn)生的合理和可證實的費用，包括收入損失，或支付獲取、處理、保存和提供用于移植的人體細(xì)胞、組織或器官的費用。
6.可依據(jù)國內(nèi)法規(guī)，通過廣告或公開呼吁的方法鼓勵人體細(xì)胞、組織或器官的無私捐獻(xiàn)。應(yīng)禁止登廣告征求細(xì)胞、組織或器官并企圖為捐獻(xiàn)細(xì)胞、組織或器官的個人提供或?qū)で蟾犊?，或在個人死亡情況下，為其近親提供或?qū)で蟾犊?。參與對此類個人或第三方付款的中間行為也應(yīng)予以禁止。
7.如果用于移植的細(xì)胞、組織或器官是通過剝削或強迫，或向捐獻(xiàn)人或死者近親付款獲得的，醫(yī)生和其他衛(wèi)生專業(yè)人員應(yīng)不履行移植程序，健康保險者和其他支付者不應(yīng)承擔(dān)這一程序的費用。
8.應(yīng)禁止所有參與細(xì)胞、組織或器官獲取及移植程序的衛(wèi)生保健機構(gòu)和專業(yè)人員接受超過所提供服務(wù)的正當(dāng)費用額度的任何額外款項。
9.器官、細(xì)胞和組織的分配應(yīng)在臨床標(biāo)準(zhǔn)和道德準(zhǔn)則的指導(dǎo)下進行，而不是出于錢財或其他考慮。由適當(dāng)人員組成的委員會規(guī)定分配原則，該原則應(yīng)該公平、對外有正當(dāng)理由并且透明。
10.高質(zhì)量、安全和功效好的操作程序?qū)璜I(xiàn)人和接受人同樣極為重要。對活體捐獻(xiàn)人和接受人雙方都應(yīng)進行細(xì)胞、組織和器官捐獻(xiàn)及移植的長期效果評估，以記錄帶來的好處和造成的傷害。移植用人體細(xì)胞、組織和器官屬于具有特殊性質(zhì)的衛(wèi)生產(chǎn)品，其安全、功效和質(zhì)量水平必須不斷加以維護并做到最大化。這需要有高質(zhì)量的系統(tǒng)加以實施，包括可追蹤機制和防范機制，并伴有不良事件和不良反應(yīng)的情況報告，這對國內(nèi)和輸出的人體產(chǎn)品都應(yīng)如此。
11.組織、實施捐獻(xiàn)和移植活動以及捐獻(xiàn)和移植的臨床后果，必須透明并可隨時接受調(diào)查，同時保證始終保護個人匿名以及捐獻(xiàn)人和接受人的隱私。(記者錢 峰)
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