記者從黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局了解到，這個省生產(chǎn)刺五加注射液的相關(guān)企業(yè)主動召回全部刺五加注射液產(chǎn)品，在對刺五加注射液沒有完成相關(guān)研究之前暫不恢復(fù)生產(chǎn)。
據(jù)了解，國家食品藥品監(jiān)督管理局近日要求“刺五加注射液”生產(chǎn)企業(yè)按照2007年發(fā)布的《中藥、天然藥物注射劑基本技術(shù)要求》開展相關(guān)研究工作，在研究工作未完成前，暫不恢復(fù)刺五加注射液的生產(chǎn)。
根據(jù)要求，黑龍江省4家刺五加注射液生產(chǎn)企業(yè)目前主動啟動產(chǎn)品召回程序，其中包括多多藥業(yè)有限公司、黑龍江烏蘇里江制藥有限公司、哈爾濱珍寶制藥有限公司、黑龍江瑞格制藥有限公司，這些企業(yè)通過企業(yè)網(wǎng)站正式向社會發(fā)布召回市場上流通的“刺五加注射液”的公告，告知各經(jīng)營使用、醫(yī)療單位及患者暫停銷售和使用所有規(guī)格和批次的“刺五加注射液”，企業(yè)也將組織對該產(chǎn)品開展相關(guān)研究工作。
目前，黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門對相關(guān)企業(yè)的研究進展情況實施監(jiān)督。
今年10月6日，國家食品藥品監(jiān)督管理局接到云南省食品藥品監(jiān)督管理局報告，云南省紅河州6名患者使用了標(biāo)示為黑龍江省完達山制藥廠(已更名為黑龍江完達山藥業(yè)公司)生產(chǎn)的兩批刺五加注射液出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，其中有3例死亡。經(jīng)調(diào)查，這是一起由藥品污染引起的嚴(yán)重不良事件，國家食品藥品監(jiān)督管理局決定由黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)令完達山藥業(yè)公司全面停產(chǎn)，收回藥品GMP證書，對企業(yè)違法違規(guī)行為依法處罰。
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