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香港萬(wàn)輝藥業(yè)涉竄改藥物有效期遭停牌 四人被拘
中國(guó)發(fā)展門(mén)戶網(wǎng) www.chinagate.com.cn  2009 年 03 月 13 日 
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香港萬(wàn)輝藥業(yè)申請(qǐng)兩項(xiàng)藥物續(xù)牌時(shí)涉嫌偽造虛假文件,警方12日晚接獲衛(wèi)生署報(bào)案后,到萬(wàn)輝位于青衣的藥廠拘捕4人,并檢走證物進(jìn)一步調(diào)查。(圖片來(lái)源:明報(bào))

中新網(wǎng)3月13日電 香港《明報(bào)》今日在“要聞”欄目刊發(fā)報(bào)道稱(chēng),香港衛(wèi)生署從零售藥商取得萬(wàn)輝藥業(yè)企圖逃避署方追查的信件“罪證”后,反擊力證萬(wàn)輝“四宗罪”,包括涉嫌竄改兩項(xiàng)藥物文件、未得署方同意作不完整回收、取消120藥物注冊(cè)動(dòng)機(jī)成疑,以及全廠40%藥物有效期與事實(shí)不符,已勒令萬(wàn)輝實(shí)時(shí)停牌1個(gè)月,并交警方跟進(jìn)。

香港警方12日晚實(shí)時(shí)拘捕該廠的4人,懷疑他們偽造虛假文件,并檢走一些證物進(jìn)一步調(diào)查。

立法會(huì)衛(wèi)生事務(wù)委員會(huì)將于本月31日,就歐化藥業(yè)毛霉菌藥丸和萬(wàn)輝藥業(yè)問(wèn)題舉行特別會(huì)議,討論特區(qū)政府在立法程序及監(jiān)管過(guò)程中的角色。委員會(huì)主席李國(guó)麟認(rèn)為,衛(wèi)生署在事件中改變態(tài)度令人“感到奇怪”,批評(píng)有關(guān)單位“后知后覺(jué)”。

衛(wèi)生署日前指萬(wàn)輝回收藥品屬“低風(fēng)險(xiǎn)、不涉安全問(wèn)題”,故毋須實(shí)時(shí)公開(kāi)事件,但署方態(tài)度12日大逆轉(zhuǎn),而促使事態(tài)180度轉(zhuǎn)變的關(guān)鍵,是署方在總藥劑師陳永健11日向傳媒說(shuō)明后,12日從零售藥商取得一封萬(wàn)輝于2月26日發(fā)出的產(chǎn)品回收信,信中指明回收是“避免衛(wèi)生署查獲,引起不必要的麻煩”,從而揭發(fā)萬(wàn)輝在事件上諸多隱瞞。

副署長(zhǎng)譚麗芬說(shuō),他們進(jìn)一步調(diào)查發(fā)現(xiàn),萬(wàn)輝向他們提交的其中兩份涉及皮膚軟膏和鈣補(bǔ)充劑的藥品續(xù)牌申請(qǐng)文件,藥物有效期被人蓄意刪改至相差1年,由于這涉及虛假文件,已實(shí)時(shí)交警方跟進(jìn)。

署方在2月25日接獲線報(bào)上門(mén)調(diào)查時(shí),最初只發(fā)現(xiàn)萬(wàn)輝全部459種注冊(cè)藥品中的56種有效期標(biāo)示不符,但萬(wàn)輝卻在24小時(shí)內(nèi)主動(dòng)向署方交代另有160種藥同樣有效期有誤,2月26日即通知署方自行回收。

“這次調(diào)查實(shí)際上遇到很多困難,對(duì)方很多不合作,很多資料也要靠第三方得知,個(gè)別處理步驟并不理想?!弊T麗芬說(shuō),藥劑業(yè)及毒藥管理局轄下牌照委員會(huì)12日開(kāi)會(huì)決定暫停萬(wàn)輝制藥牌照1個(gè)月,并裁定該公司在制造216款有效日期“報(bào)大”半個(gè)月至2年的藥劑產(chǎn)品時(shí),未符合“良好藥品生產(chǎn)規(guī)范”標(biāo)準(zhǔn)。

衛(wèi)生署要求萬(wàn)輝13日提交中期報(bào)告,交代回收進(jìn)展,萬(wàn)輝至今已回收市面80%問(wèn)題藥品。署方指未能設(shè)定調(diào)查萬(wàn)輝的時(shí)限,不排除將停牌期延長(zhǎng),若委員會(huì)認(rèn)為萬(wàn)輝生產(chǎn)的藥品不能符合安全和質(zhì)量要求,會(huì)考慮永久吊銷(xiāo)其牌照。針對(duì)萬(wàn)輝突然申請(qǐng)取消120種藥品的注冊(cè),署方表示要“特別了解”,并會(huì)“進(jìn)一步檢視當(dāng)中是否涉及任何隱藏影響公眾健康的不當(dāng)行為”。

萬(wàn)輝藥業(yè)成立于1968年,公司網(wǎng)頁(yè)資料指他們是在2002年1月成為香港首批符合GMP規(guī)格的藥廠,目前約有1000間零售藥房銷(xiāo)售其產(chǎn)品,醫(yī)管局也有使用該廠出產(chǎn)的藥膏和鉀水,此事后會(huì)轉(zhuǎn)用其它代替藥品。

來(lái)源: 中國(guó)新聞網(wǎng)

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