“賺錢機器”的造假邏輯
記者獲得的一份資料顯示，金港安迪公司成立于2002年3月，注冊資金5000萬元，主營生物疫苗的研制開發(fā)及生產(chǎn)銷售。公司成立之初董事長和總經(jīng)理分別由孔兆恩、王全峰擔(dān)任；遼寧省疾病控制中心主任趙卓、副主任竇志勇分別擔(dān)任副董事長、技術(shù)總監(jiān)。
在公司的最初資本構(gòu)成中，大連金港集團(tuán)有限公司占70%(3500萬元)；遼寧省疾病控制中心所屬安迪生物高科技公司占30%(1500萬元，即人用狂犬病疫苗新藥證書等相關(guān)技術(shù)所形成的無形資產(chǎn))。
之前，由于疫苗的采購和銷售絕大部分是走“疾控”渠道，金港安迪擁有遼寧疾病控制中心的股東背景，被業(yè)內(nèi)一些企業(yè)認(rèn)為是“近水樓臺先得月”。
大連市金融辦曾發(fā)布數(shù)據(jù)顯示，金港安迪迅速成長，2007年實現(xiàn)銷售收入1.8億元，凈利潤8000萬元，并有兩個疫苗產(chǎn)品在國內(nèi)市場份額中位列第一。儼然已成為一個凈利率高達(dá)44%的“賺錢機器”。
不過，到了2006年12月，金港安迪發(fā)生了第一次股權(quán)變更，大連金港集團(tuán)將持股比例增加到80%，而遼寧省疾病控制中心所屬安迪生物高科技公司退出，轉(zhuǎn)而由自然人王全峰持股20%。
之后，2007年11月28日，公司召開股東大會，原股東同意香港吉納免疫投資公司并購該公司100%股權(quán)，公司由原內(nèi)資公司變更為臺港澳獨資公司，并最終由在美國注冊的中國生物免疫公司(China Bio-Immunity Corporation)反向收購，實現(xiàn)在美國OTCBB市場上市(交易代碼：CHHB.OB)。
經(jīng)過一系列資本運作，金港安迪的股權(quán)并沒有落入他手。記者獲得的一份材料顯示，金港安迪控股公司——在美國上市的China Bio-Immunity Co的最終股東仍是大連金港集團(tuán)持股66.65%，王全峰持股17.66%，占據(jù)前兩大股東。
目前，涉案嫌疑人法人代表、總經(jīng)理王全峰，副總經(jīng)理羅火生，采購員于敬慶已被刑事拘留。
如此一家坐擁巨大利潤的廠家，究竟為何淪為造假的主體？由于當(dāng)事人已經(jīng)被刑拘，記者無法得到最直接的答案。不過，業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為，近年來疫苗流通環(huán)節(jié)尋租嚴(yán)重，加上假疫苗低價競爭，讓金港安迪這樣的企業(yè)利潤下滑，再加上企業(yè)見利忘義和監(jiān)管缺失，最終走向了造假之路。
據(jù)新華社報道，在疫苗中加入核酸物質(zhì)——聚肌胞注射液能夠增強人體對抗原的反應(yīng)，可以使企業(yè)在疫苗生產(chǎn)中節(jié)省抗原，為企業(yè)降低1/3甚至一半以上的生產(chǎn)成本。也就是說原來只能生產(chǎn)一支疫苗的抗原，現(xiàn)在可以用來生產(chǎn)兩支。
但這一行為在《藥品管理法》中有明確規(guī)定，屬于違法行為?！皩τ谄髽I(yè)來說，只要沒有按照生產(chǎn)批件和批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)，擅自添加核酸物質(zhì)就是一種違法行為?！鳖伣诮邮苡浾卟稍L時態(tài)度明確。
“案底”企業(yè)為何漏網(wǎng)？
在金港安迪等非法瘋狂斂財之際，上萬名像許杰這樣注射了問題疫苗的傷者卻備受煎熬。
由于狂犬病是一種死亡率極高的傳染病，一旦發(fā)作，幾乎百分之百死亡，目前的預(yù)防辦法只有通過狂犬病疫苗，而且人一旦被咬傷后，24小時內(nèi)必須注射免疫制劑，如果沒有在規(guī)定時間內(nèi)注射或注射了問題疫苗，傷者就有可能患上狂犬病。
狂犬病的潛伏期少則十幾天，多則長達(dá)10年之久，注射了假疫苗的傷者，現(xiàn)在看不到問題，但誰都不敢保證今后不出問題。來自藥監(jiān)局的數(shù)據(jù)，截至今年2月22日，監(jiān)管部門已經(jīng)召回32.64萬人份凍干人用狂犬病疫苗，但仍有3.34萬人份沒有召回。
令人不解的是，金港安迪并不是第一次被發(fā)現(xiàn)疫苗有問題， 在國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心出具的《關(guān)于狂犬病疫苗安全性監(jiān)測情況報告》中顯示，2004年1月1日~2009年2月6日，該中心收到相關(guān)報告1700多例，其中，使用了金港安迪狂犬病疫苗的嚴(yán)重不良反應(yīng)報告就有3例。
記者獲悉，這3例均是嚴(yán)重病例。一例是發(fā)熱腦炎，一例是過敏性紫癜，一例是過敏性休克。
為什么這樣一家“榜上有名”的企業(yè)，其藥品生產(chǎn)許可證、GMP認(rèn)證樣樣俱全，不但沒有引起監(jiān)管部門的高度重視，反而還能多次逃脫監(jiān)管部門的檢查，除了企業(yè)會玩貓捉老鼠的游戲外，監(jiān)管機制的科學(xué)與有效性成為不得不思考的問題。
如今，藥品造假已經(jīng)成為群眾深惡痛絕，并且可能影響社會安定的毒瘤，從華源欣弗，到齊二藥事件，再到金港安迪假疫苗事件，無不是患者用生命承擔(dān)的巨大代價。在今年的全國兩會上，食品藥品安全再次成為委員代表熱議的話題，不少人都呼吁建立更加嚴(yán)密的監(jiān)管責(zé)任追究制度，使藥監(jiān)部門真正擔(dān)負(fù)起確保用藥安全有效的責(zé)任。
這就包括，除了處罰造假企業(yè)外，從藥品生產(chǎn)到流通環(huán)節(jié)的各個監(jiān)管部門，作為藥品質(zhì)量的“把關(guān)人”，出了問題也必須追究行政管理中的責(zé)任而決不能只停留在口號上，必須把板子實實在在地打下去。（洪其華）
|
