衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）》的通知
衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕57號
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：
為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和醫(yī)療安全，依據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，我部在總結(jié)各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，組織制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）
第一章 總則
第一條為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和醫(yī)療安全，依據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本辦法。
第二條本辦法所稱校驗(yàn)是指衛(wèi)生行政部門依法對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本條件和執(zhí)業(yè)狀況進(jìn)行檢查、評估、審核，并依法作出相應(yīng)結(jié)論的過程。
第三條取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)，其校驗(yàn)適用本辦法。
第四條衛(wèi)生部主管全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理工作。
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門（以下簡稱“登記機(jī)關(guān)”）負(fù)責(zé)其核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)工作。
第五條地方衛(wèi)生行政部門建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分制度，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不良執(zhí)業(yè)行為進(jìn)行記錄和評分，記錄和評分結(jié)果作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)的依據(jù)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分以一年為一個(gè)周期。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分的具體辦法和記分標(biāo)準(zhǔn)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門制定。
第二章校驗(yàn)申請和受理
第六條達(dá)到校驗(yàn)期的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請校驗(yàn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為：
（一）床位在100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及專科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)校驗(yàn)期為3年；
（二）其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)期為1年；
（三）中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)期為1年；
（四）暫緩校驗(yàn)后再次校驗(yàn)合格醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為1年。
第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前3個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請校驗(yàn)，并提交下列材料（以下稱校驗(yàn)申請材料）：
（一）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請書》；（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本；
（三）各年度工作總結(jié)；
（四）診療科目、床位（牙椅）等執(zhí)業(yè)登記項(xiàng)目以及衛(wèi)生技術(shù)人員、業(yè)務(wù)科室和大型醫(yī)用設(shè)備變更情況；
（五）校驗(yàn)期內(nèi)接受衛(wèi)生行政部門檢查、指導(dǎo)結(jié)果及整改情況；
（六）校驗(yàn)期內(nèi)發(fā)生的醫(yī)療民事賠償（補(bǔ)償）情況（包括醫(yī)療事故）以及衛(wèi)生技術(shù)人員違法違規(guī)執(zhí)業(yè)及其處理情況；
（七）特殊醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目開展情況；
（八）省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。
第八條登記機(jī)關(guān)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交的校驗(yàn)申請材料進(jìn)行審核后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況作出是否受理的處理意見：
（一）校驗(yàn)申請材料不齊全或者不符合規(guī)定內(nèi)容及形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)書面告知醫(yī)療機(jī)構(gòu)在規(guī)定期限內(nèi)需要補(bǔ)正的相關(guān)材料及內(nèi)容；醫(yī)療機(jī)構(gòu)逾期不補(bǔ)正或者補(bǔ)正不完全的，視為不按規(guī)定申請校驗(yàn)；
（二）申請材料齊全且符合規(guī)定要求的，或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照登記機(jī)關(guān)初審后書面告知的要求提交全部補(bǔ)正材料及內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)予以受理。
第九條登記機(jī)關(guān)在受理校驗(yàn)申請后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)出《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請校驗(yàn)受理通知》，受理時(shí)間從作出受理決定之日算起。
第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按規(guī)定申請校驗(yàn)的，登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)責(zé)令其在20日內(nèi)補(bǔ)辦申請校驗(yàn)手續(xù)；在限期內(nèi)仍不申請補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)的，登記機(jī)關(guān)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第十一條衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常監(jiān)督管理記錄和醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分檔案是登記機(jī)關(guān)實(shí)施校驗(yàn)的重要依據(jù)。
登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督管理，建立健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記注冊檔案、日常監(jiān)督管理和不良執(zhí)業(yè)行為記分檔案，并及時(shí)將監(jiān)督管理情況和校驗(yàn)結(jié)果予以公示。
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