計(jì)劃年內(nèi)以六部委名義發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作規(guī)范(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》)正在小范圍內(nèi)非公開(kāi)地征求意見(jiàn)。
記者注意到：公立醫(yī)院強(qiáng)制執(zhí)行、提高質(zhì)量要素權(quán)重過(guò)半，以及“禁止任何形式的地方保護(hù)”等內(nèi)容被明確寫入了《規(guī)范》。
特別值得注意的是，《規(guī)范》進(jìn)一步提出，“進(jìn)入歐美主流市場(chǎng)實(shí)際發(fā)生銷售藥品”和“通過(guò)國(guó)家新版GMP認(rèn)證品種”等具備質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)的藥品品種將在分類時(shí)特別考慮。
現(xiàn)行的招標(biāo)效果不好？
記者獲悉，18日下午2時(shí)，國(guó)藥、重慶醫(yī)藥股份、北醫(yī)股份、九州通和廣藥、上藥等國(guó)內(nèi)六大醫(yī)藥商業(yè)公司，以及中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)參加了針對(duì)《規(guī)范》的一場(chǎng)非公開(kāi)討論會(huì)；而在當(dāng)天上午，由國(guó)內(nèi)幾家大醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)參與的相同內(nèi)容的討論會(huì)剛剛在衛(wèi)生部結(jié)束。“其實(shí)，會(huì)上大部分人都覺(jué)得現(xiàn)行的招標(biāo)效果不好，不如取消?！碑?dāng)日，參加討論的某醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)負(fù)責(zé)人告訴記者，即便是6家企業(yè)，對(duì)一些問(wèn)題仍有分歧，但總的來(lái)說(shuō)，還是希望取消目前的藥品招標(biāo)采購(gòu)制度。
今年全國(guó)兩會(huì)期間，醫(yī)藥行業(yè)18家協(xié)會(huì)甚至聯(lián)合20余位全國(guó)人大代表和政協(xié)委員遞交《關(guān)于鏟除地方保護(hù)主義，規(guī)范藥品招標(biāo)采購(gòu)工作的八條建議》，直指當(dāng)前招標(biāo)工作中存在的諸多問(wèn)題，并直接送達(dá)全國(guó)人大秘書處。
或許在這樣的壓力助推下，《規(guī)范》的出臺(tái)開(kāi)始加速。
設(shè)定一個(gè)框架性的“國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)”
“現(xiàn)在看來(lái)，國(guó)家是想對(duì)招標(biāo)采購(gòu)設(shè)定一個(gè)大致的標(biāo)準(zhǔn)，也可以理解為一個(gè)框架性的‘國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)’?！绷硪粎?huì)者向記者談道。
記者看到，《規(guī)范》內(nèi)有規(guī)定，“藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)由省(區(qū)、市)人民政府牽頭領(lǐng)導(dǎo)”，而其“負(fù)責(zé)制定本省(區(qū)、市)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作的實(shí)施意見(jiàn)和監(jiān)督管理辦法并監(jiān)督執(zhí)行”———換言之，在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的大框架下，《規(guī)范》仍然延續(xù)以往的思路，將細(xì)則制定的裁量權(quán)下放各地。
這一職能劃分之外，《規(guī)范》對(duì)于“藥品集中采購(gòu)交易平臺(tái)”的表述也值得關(guān)注———作為政府建立的非營(yíng)利性藥品集中采購(gòu)交易、監(jiān)督管理平臺(tái)，它將承擔(dān)包括國(guó)家基本藥物在內(nèi)的各種藥品、醫(yī)用耗材等藥械采購(gòu)工作，而醫(yī)療機(jī)構(gòu)也必須通過(guò)這一平臺(tái)完成藥品采購(gòu)交易?！拔矣X(jué)得可能會(huì)有點(diǎn)問(wèn)題，大家當(dāng)時(shí)在會(huì)上分析了這些年招標(biāo)采購(gòu)出現(xiàn)的問(wèn)題，認(rèn)為其中主要的一個(gè)原因是政出多門，現(xiàn)在這份文件是否要延續(xù)以往的監(jiān)管模式，怎樣與基本藥物的招標(biāo)采購(gòu)銜接，還是只涉及非基本藥物部分，都還不明朗?！鼻笆鲐?fù)責(zé)人說(shuō)。“春節(jié)前，就這個(gè)討論稿我曾經(jīng)和(衛(wèi)生)部里的同志們討論了整整5個(gè)小時(shí)，現(xiàn)在看來(lái)，還是涉及很多問(wèn)題?！眹?guó)內(nèi)某著名醫(yī)藥物流專家在看過(guò)文件后認(rèn)為，這次出臺(tái)的文件更多的是對(duì)這幾年政府主導(dǎo)和以省為單位招標(biāo)采購(gòu)工作的總結(jié)和概括，可行性仍需要進(jìn)一步研究。
優(yōu)勢(shì)企業(yè)將明顯獲益
正在醞釀的《規(guī)范》也有諸多亮點(diǎn)?！皩?duì)于‘質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理’有了明確的措施，比如明確提出循證原則綜合評(píng)價(jià)藥品質(zhì)量、價(jià)格、服務(wù)和信譽(yù)等，對(duì)國(guó)家專利、國(guó)家保密處方和通過(guò)GMP認(rèn)證的藥品梯度定價(jià)等?！痹撠?fù)責(zé)人認(rèn)為，此舉將非常有利于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整和扶優(yōu)扶強(qiáng)，有望扭轉(zhuǎn)一直以來(lái)優(yōu)勢(shì)品種在招標(biāo)過(guò)程中的頹勢(shì)。
不僅如此，文件還規(guī)定，國(guó)家一類新藥、國(guó)家權(quán)威部門發(fā)布的排名靠前的藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品、進(jìn)入歐美主流市場(chǎng)實(shí)際發(fā)生銷售的藥品，以及臨床具有制劑創(chuàng)新和生產(chǎn)工藝創(chuàng)新的藥品，還有通過(guò)國(guó)家新版GMP認(rèn)證企業(yè)的藥品，都將在藥品綜合評(píng)價(jià)中有所考慮。
依此規(guī)定，國(guó)內(nèi)各品種排名靠前企業(yè)、保密品種企業(yè)云南白藥以及浙江海正、華海藥業(yè)等積極認(rèn)證、已經(jīng)開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)的“外向型”企業(yè)，都將有望因此政策明顯受益。濟(jì)南日?qǐng)?bào)
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