防治艾滋病,全社會(huì)共同參與
一項(xiàng)基于中國(guó)科學(xué)家國(guó)際專利和臨床前研究成果開(kāi)發(fā)防治艾滋病新藥的國(guó)際合作協(xié)議15日在上海簽署。
根據(jù)這份協(xié)議,上海靶點(diǎn)藥物有限公司與澳大利亞艾維克公司將聯(lián)手推進(jìn)防治艾滋病候選新藥“尼非韋羅”的后續(xù)研發(fā)。這標(biāo)志著中國(guó)侵入抑制劑類艾滋病治療藥物的研發(fā),步入國(guó)際化產(chǎn)學(xué)研合作的快車道。
目前臨床廣泛使用的抗艾滋病病毒感染藥物,主要作用于病毒侵入人體細(xì)胞后的生活過(guò)程。雖然這類藥品使得艾滋病晚期包括死亡在內(nèi)的并發(fā)癥減少,病人存活時(shí)間延長(zhǎng),但也存在明顯不足,如抗艾滋病藥物生物利用度較低,具有廣泛的耐藥性等。
過(guò)去幾年來(lái),科學(xué)家們又針對(duì)艾滋病病毒侵入人體細(xì)胞這個(gè)起始環(huán)節(jié)研發(fā)新藥,中國(guó)科學(xué)家也躋身其中。
從2000年起,中國(guó)科學(xué)院上海生命科學(xué)研究院生化細(xì)胞所裴鋼院士與中國(guó)科學(xué)院上海有機(jī)化學(xué)研究所馬大為研究員,合作開(kāi)展了針對(duì)艾滋病病毒入侵人體細(xì)胞環(huán)節(jié)的藥物設(shè)計(jì)與篩選,歷時(shí)3年發(fā)現(xiàn)數(shù)個(gè)很有潛力的抗艾滋病病毒感染的候選藥物分子,并申請(qǐng)了國(guó)際專利。 為加速候選藥物分子的后續(xù)研發(fā),2003年6月,中國(guó)科學(xué)院上海生命科學(xué)研究院和中國(guó)科學(xué)院上海有機(jī)化學(xué)研究所以知識(shí)資本入股,與上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司共同發(fā)起組建了上海靶點(diǎn)藥物有限公司。在科技部、上海市科委等的支持下,不到3年時(shí)間,將上海市科委重大專項(xiàng)“尼非韋羅”臨床前研究工作順利完成。
2007年2月,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)“尼非韋羅”進(jìn)入臨床研究,人體試驗(yàn)研究即將展開(kāi)。目前,“尼非韋羅”的國(guó)際專利已經(jīng)進(jìn)入了包括美國(guó)、日本、歐盟在內(nèi)的14個(gè)國(guó)家和地區(qū)。據(jù)悉,臨床前實(shí)驗(yàn)表明,“尼非韋羅”體外抗艾滋病病毒感染的效果與國(guó)際上同類候選藥物相當(dāng)。
此次國(guó)際合作協(xié)議的簽署,又使“尼非韋羅”的后續(xù)研發(fā)邁上了國(guó)際化的產(chǎn)學(xué)研合作的快車道。根據(jù)協(xié)議,雙方將分工協(xié)作共同研發(fā)候選藥物“尼非韋羅”,中方保有“尼非韋羅”在中國(guó)(包括港澳臺(tái)地區(qū))的市場(chǎng)占有權(quán),并分享后續(xù)研發(fā)中產(chǎn)出的知識(shí)產(chǎn)權(quán),負(fù)責(zé)藥物化學(xué)和藥物篩選方面的研發(fā)工作;澳方承擔(dān)“尼非韋羅”后續(xù)全部的研發(fā)經(jīng)費(fèi),分階段支付專利轉(zhuǎn)讓經(jīng)費(fèi),擁有未來(lái)新藥在中國(guó)以外地區(qū)的市場(chǎng)占有權(quán),但其國(guó)際市場(chǎng)銷售收入的一定比例歸中方。
據(jù)悉,“尼非韋羅”后續(xù)全部的研發(fā)時(shí)間還要四、五年。(新華記者 王蔚)
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