本報訊(記者葉洲) 昨天，記者從國家食品藥品監(jiān)管局獲悉，國內(nèi)企業(yè)華蘭生物工程股份有限公司已于前晚從世界衛(wèi)生組織認可的實驗室獲得了甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)用毒株，并啟動了疫苗研發(fā)工作，但疫苗生產(chǎn)尚需獲得國家食品藥品監(jiān)管局批準。這也是我國首次取得甲流疫苗用毒株。
華蘭生物工程股份有限公司常務(wù)副總經(jīng)理范蓓表示，華蘭生物在前晚8時左右從世界衛(wèi)生組織認可的英國實驗室獲得毒株后，已于第一時間啟動了甲型H1N1流感疫苗原液的生產(chǎn)，并就甲型H1N1流感疫苗的免疫程序及劑型、劑量選擇等問題進行深入研究和驗證。華蘭生物將根據(jù)疫情發(fā)展需要，在世界衛(wèi)生組織和國家食品藥品監(jiān)管局的統(tǒng)一部署下開展生產(chǎn)。
范蓓透露，目前，華蘭生物實施的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗項目已進入二期臨床階段，該企業(yè)將于近期向國家食品藥品監(jiān)管局申請大流行流感疫苗生產(chǎn)資質(zhì)。
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