昨天，記者從北京科興生物制品有限公司獲悉，由該公司生產(chǎn)的甲型H1N1流感疫苗的臨床試驗(yàn)工作進(jìn)展順利，全部受試者已經(jīng)完成第一針接種及3天安全性觀察，初步結(jié)果顯示疫苗安全可靠。
此次疫苗臨床試驗(yàn)由北京疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)實(shí)施。接種程序?yàn)槔夏杲M接種1針；成人組、少年組和兒童組需要接種2針。試驗(yàn)疫苗共分3種類型：加佐劑滅活疫苗、加佐劑裂解疫苗、無(wú)佐劑裂解疫苗。第一針臨床接種試驗(yàn)自7月22日清晨6點(diǎn)開始，至7月25日分批完成。受試者總?cè)藬?shù)為1614例，其中60歲以上老年組101例，18-60歲成人組706例，12-17歲少年組404例，3-11歲兒童組403例。目前，全部1614名受試者已完成接種后3天的安全性觀察，無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告，預(yù)計(jì)8月初完成第一針接種后的初步安全性報(bào)告。
科興生物有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，按照規(guī)定，在第一針接種后21天，將會(huì)對(duì)成人組、少年組、兒童組3組受試者進(jìn)行第二針接種試驗(yàn)，預(yù)計(jì)第二針接種時(shí)間為8月中旬，9月中旬可完成全部臨床研究。(葉洲)
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