上海實業(yè)集團旗下企業(yè)上海三維生物技術(shù)有限公司，歷經(jīng)７年自主研發(fā)的重組人５型腺病毒注射液，簡稱“H１０１”，不僅獲得國家一類新藥證書，而且成為國內(nèi)第一個擁有全球知識產(chǎn)權(quán)的新型腫瘤生物治療藥物。
在１２日舉行的新聞發(fā)布會上，記者了解到，重組人５型腺病毒是經(jīng)過基因工程改造的一種普通感冒腺病毒。它可以選擇性地在腫瘤細胞內(nèi)繁殖，從而殺傷腫瘤細胞，而對正常細胞影響很小，避免了常規(guī)放療、化療等由于選擇性差而引起的造血功能抑制、脫發(fā)、肝腎功能損害等不良反應(yīng)。
這個項目于１９９９年立項后，成功完成了臨床前及臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期試驗。結(jié)果表明，它具有良好的安全性，并在頭頸部腫瘤、非小細胞肺癌、腸癌、軟骨肉瘤等癌癥的臨床治療上顯示了很好的苗頭。
技術(shù)上的創(chuàng)新需要世界范圍內(nèi)知識產(chǎn)權(quán)的競爭和保護。主持這項研究的上海三維生物技術(shù)有限公司胡放博士告訴記者，在研發(fā)過程中，科研人員充分利用國際化運作規(guī)則，結(jié)合中國國情，分階段、按步驟進行創(chuàng)新性藥物的開發(fā)。最初，采取模仿研發(fā)的策略，獲得國內(nèi)專利的市場保護，依托國內(nèi)市場獲得發(fā)展；其后采取自主創(chuàng)新和國際合作創(chuàng)新相結(jié)合，謀求國際專利權(quán)益；再以國際專利為依托，謀求國際市場利益，進而形成一條在模仿中創(chuàng)新、對現(xiàn)有研究成果系統(tǒng)性整合、適應(yīng)經(jīng)濟全球化的中國特色新藥研發(fā)之路。
目前，重組人５型腺病毒新藥已經(jīng)獲得中國專利授權(quán)，上海三維生物技術(shù)有限公司在此藥的開發(fā)過程中，擇機通過獨家轉(zhuǎn)讓的方式擁有了相關(guān)的美國、歐洲和日本的專利，并自主申請了腫瘤治療新策略的相關(guān)國際專利。
據(jù)悉，上海三維生物技術(shù)有限公司已經(jīng)建成了符合ＧＭＰ要求的重組人５型腺病毒注射液生產(chǎn)車間，年生產(chǎn)能力可以達到５萬支，并可根據(jù)市場需要將加工生產(chǎn)能力擴大到２５萬支。（記者王蔚）
新華網(wǎng) 2005年12月13日
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