國家食品藥品監(jiān)督管理局的官員8月3日表示，國家食品藥品監(jiān)督管理局采取一系列措施，整頓藥品市場秩序，規(guī)范市場藥品行為，進一步加大藥品GMP跟蹤檢查和飛行檢查力度，加大對違法違規(guī)行為的打擊力度，確保上市藥品的質(zhì)量。
他表示，第一方面，開展藥品專項企業(yè)檢查工作。根據(jù)國務(wù)院規(guī)定，國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理局從2006年7月份開展整治藥品生產(chǎn)秩序?qū)ｍ椥袆樱骷壣a(chǎn)管理部門按照國家局《全國藥品生產(chǎn)專項檢查實施方案》要求，全面開展對轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)GMP 檢查工作。截至2007年4月，全國一共吊銷6家藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》。
第二，強化日常監(jiān)管，積極開展飛行檢查黃河跟蹤檢查。各級食品藥品監(jiān)督管理局在開展藥品整頓同時進一步加強監(jiān)管工作，將注射劑、生物制品、多組分生化藥品、被反復(fù)舉報的企業(yè)、接受委托生產(chǎn)比較多的企業(yè)等列為重點監(jiān)管的對象。同時，對有舉報的企業(yè)實行飛行檢查，加大跟蹤檢查的力度，促進藥品生產(chǎn)企業(yè)自覺嚴格地執(zhí)行GMP，強化企業(yè)作為藥品安全第一責(zé)任人的責(zé)任，消除一切安全隱患，并對檢查時的各種違法違規(guī)行為依法查處。
第三，對重點品種開展專項整頓工作。2007年在繼續(xù)深入開展整頓藥品市場行動的基礎(chǔ)上，根據(jù)全國加強食品藥品整治和監(jiān)管工作電視電話會議精神，國家食品藥品藥監(jiān)局積極采取有力措施，開展了血液制品、疫苗、以及大容量注射劑生產(chǎn)專項檢查工作。
第四，向高風(fēng)險品種生產(chǎn)企業(yè)試行派駐監(jiān)督員工作。為加強對生產(chǎn)過程的動態(tài)監(jiān)管，探索有效監(jiān)管方式，國家食品藥品監(jiān)督管理局將注射劑、生物制品和特殊藥品列為高風(fēng)險藥品進行監(jiān)管，并實施試行派駐監(jiān)督員制度。目前，已向65家血液制品、疫苗生產(chǎn)企業(yè)派出84名監(jiān)督員，部分省市，如陜西、山西、山東、福建、湖南、江西、湖北、內(nèi)蒙古等?。ㄗ灾螀^(qū)）還向轄區(qū)內(nèi)所有的注射劑類藥品生產(chǎn)企業(yè)派出了檢查員，安徽省也完成了向大容量注射劑生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員的工作。
第五，積極探索建立藥品監(jiān)管長效機制，為適應(yīng)新的歷史時期加強藥品監(jiān)管工作需要，按照科學(xué)發(fā)展觀的要求，國家食品藥品監(jiān)督管理局積極探索和建立科學(xué)監(jiān)管長效機制，針對當(dāng)前藥品安全監(jiān)管的新情況、新問題認真研究，大膽創(chuàng)新，不斷研究新的監(jiān)管模式和工作思路； 探索藥品監(jiān)管模式和新的工作思路；探索藥品GMP檢查制度的新舉措；研究藥品安全評估機制；開展藥品質(zhì)量受權(quán)人管理制度試點工作等。這是在廣東開展的。將藥品安全監(jiān)管工作向全方位、全過程監(jiān)控推進，提高藥品安全的監(jiān)管效率。
經(jīng)過近一年的專項整治，藥品生產(chǎn)企業(yè)的法律意識、責(zé)任意識和質(zhì)量意識明顯增強，藥品生產(chǎn)行為進一步得到規(guī)范，藥品生產(chǎn)秩序得到好轉(zhuǎn)，專項整治工作取得良好反響。藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)專項整治是否深入進行，將直接影響政治工作的總體成效。國家食品藥品監(jiān)督管理局將繼續(xù)加強監(jiān)管工作，全面落實藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量責(zé)任和監(jiān)管責(zé)任，確保藥品質(zhì)量、防范藥品質(zhì)量事故發(fā)生。（中國網(wǎng)）
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