國家食品藥品監(jiān)督管理局定政策法規(guī)司副司長顏江瑛介紹情況。中國網(wǎng) 胡迪/攝
9月11日上午,國家食品藥品監(jiān)督管理局舉行例行新聞發(fā)布會，政策法規(guī)司副司長、新聞發(fā)言人顏江瑛在會上介紹我國血液制品、疫苗安全監(jiān)管情況及繼續(xù)深入開展醫(yī)療器械注冊核查工作情況，并回答記者提問。中國網(wǎng)進(jìn)行現(xiàn)場直播，敬請關(guān)注。
顏江瑛介紹，根據(jù)藥品管理法等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，在實(shí)施日常監(jiān)管的同時(shí)，國家食品藥品監(jiān)督管理局還采取以下措施加強(qiáng)對血液制品和疫苗安全的監(jiān)管：
根據(jù)《藥品管理法》及其他相關(guān)法律法規(guī)，從2002年實(shí)行對人血白蛋白和五種免疫疫苗的批簽發(fā)，2006年1月對所有預(yù)防用疫苗實(shí)行國家批簽發(fā)管理；2007年6月，國家食品藥品監(jiān)督管理局對人免疫球蛋白實(shí)行國家批簽發(fā)管理；并將從2008年1月1日開始，對所有上市銷售的血液制品實(shí)施批簽發(fā)。
顏江瑛解釋，批簽發(fā)就是指國家對疫苗類制品、血液制品以及用于血源性篩查的體外生物診斷試劑以及國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其它生物制品，每批制品出廠上市前或者進(jìn)出口時(shí)進(jìn)行強(qiáng)制性檢驗(yàn)、審核的制度，檢驗(yàn)不合格或者審核不被批準(zhǔn)者，不得上市或者進(jìn)口。(吳靜)
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