國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)司董潤生處長回答記者提問 中國網(wǎng) 胡迪 攝
國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司處長董潤生8日透露，我國中藥標(biāo)準(zhǔn)制訂與提高工作正在抓緊進(jìn)行，目前國家藥典委員會(huì)已在科技部立項(xiàng)。
董潤生在《中藥注冊(cè)管理補(bǔ)充規(guī)定》新聞發(fā)布會(huì)上說，目前單靠標(biāo)準(zhǔn)的可控性可能難以實(shí)現(xiàn)對(duì)中藥質(zhì)量的控制。因?yàn)橹兴幍某煞址浅?fù)雜，不能把中藥的每一個(gè)成分用標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)出來，這是中藥的一個(gè)特點(diǎn)。所以我們現(xiàn)在提出來“三合一”的手段，就是要從藥材來源、基原目的和工藝參數(shù)的確定，把這兩個(gè)加到整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)控制的過程中，通過源頭、過程和最后指標(biāo)控制達(dá)到中藥質(zhì)量穩(wěn)定和均一。通過這種方法將會(huì)大大提高中藥質(zhì)量。前不久我們出臺(tái)的指紋圖譜控制技術(shù)，也是我們對(duì)提高中藥標(biāo)準(zhǔn)控制手段，控制方法和檢測手段的具體措施。
2008年1月8日上午10時(shí)，國家食品藥品監(jiān)督管理局舉行例行新聞發(fā)布會(huì)，藥品注冊(cè)司司長張偉介紹中藥注冊(cè)管理補(bǔ)充規(guī)定有關(guān)情況。新聞發(fā)言人顏江瑛主持會(huì)議，注冊(cè)司的董潤生處長一同出席了發(fā)布會(huì)。中國網(wǎng)現(xiàn)場直播。
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