國家食品藥品監(jiān)督管理局16日召開“刺五加注射液不良事件處置工作”電視電話會議,要求進(jìn)一步加強(qiáng)對“刺五加注射液”不良事件的處置。
食品藥品監(jiān)管局要求,黑龍江省食品藥品監(jiān)管局要按照《藥品召回管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,責(zé)令并監(jiān)督黑龍江完達(dá)山制藥廠召回已上市的全部刺五加注射液。各地要對召回藥品要查清流向、召回入庫,還要進(jìn)一步落實藥品不良反應(yīng)報告責(zé)任,嚴(yán)密監(jiān)測“刺五加注射液”不良反應(yīng)報告。
食品藥品監(jiān)管局要求,各地食品藥品監(jiān)管部門要高度重視“刺五加注射液”不良事件的處置工作,在處置過程中細(xì)化責(zé)任,徹底排除安全隱患,確保公眾用藥安全;各地要再次對轄區(qū)內(nèi)所有藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位開展刺五加注射液檢查,重點檢查基層和農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位,不留死角,確保問題藥品全部召回。
10月14日,中國藥品生物制品檢定所初步檢驗結(jié)果顯示,黑龍江省完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的刺五加注射液部分批號的部分樣品有被細(xì)菌污染的問題。
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