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國(guó)家藥監(jiān)局自曝食品藥品監(jiān)管存四大漏洞
中國(guó)發(fā)展門戶網(wǎng) www.chinagate.com.cn  2009 年 02 月 13 日 
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于12日結(jié)束的國(guó)家食品藥品監(jiān)管稽查工作會(huì)議上,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局稽查局局長(zhǎng)王立豐說,當(dāng)前食品藥品稽查工作中存在四方面問題。

一是現(xiàn)有稽查隊(duì)伍不能完全勝任全新的稽查工作。王立豐說,機(jī)構(gòu)改革后,稽查工作的監(jiān)管范圍擴(kuò)大到對(duì)藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械的全過程監(jiān)管,針對(duì)新增的監(jiān)管職能,要加強(qiáng)稽查隊(duì)伍建設(shè)。

二是現(xiàn)有風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制沒有全面有效地發(fā)揮對(duì)藥害事件的預(yù)警作用。藥監(jiān)部門以往更關(guān)注藥害事件發(fā)生后如何應(yīng)急處置,而對(duì)怎樣預(yù)防藥害事件的發(fā)生缺乏研究,要完善風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制,發(fā)揮其預(yù)警作用,預(yù)防并遏制藥害事件發(fā)生。

三是現(xiàn)有應(yīng)急處置機(jī)制尚不能更加有效地應(yīng)對(duì)未來的突發(fā)藥害事件。當(dāng)前在處置藥害事件時(shí)還存在許多問題,包括藥害事件發(fā)生前期稽查工作中還存在指揮不協(xié)調(diào)、指令不暢通的現(xiàn)象;執(zhí)法機(jī)關(guān)與檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)之間職責(zé)不明晰、任務(wù)有交叉;各地各部門應(yīng)急響應(yīng)不一致,措施不到位等。要建立分工明確、可操作性強(qiáng)的應(yīng)急處置機(jī)制,提高稽查隊(duì)伍的應(yīng)急反應(yīng)能力。

四是非藥品冒充藥品問題成為群眾用藥安全的重大威脅。近年來這一問題呈現(xiàn)出蔓延之勢(shì),要嚴(yán)厲打擊以保健食品、化妝品、無文號(hào)產(chǎn)品等冒充藥品的違法行為,有效遏制住非藥品冒充藥品的蔓延之勢(shì)。

王立豐表示,目前食品藥品稽查隊(duì)伍的工作能力和業(yè)務(wù)水平離機(jī)構(gòu)改革之后食品藥品稽查工作的要求還有很大差距,食品藥品監(jiān)管稽查部門將加強(qiáng)隊(duì)伍和制度建設(shè),有效提高應(yīng)對(duì)突發(fā)不良事件的應(yīng)急處置能力,保障群眾的食品藥品安全。

對(duì)于2009年,王立豐說,食品藥品監(jiān)管稽查部門將突出重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種,開展四方面專項(xiàng)檢查。

王立豐說,一是全面整治食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品、保健用品和無文號(hào)產(chǎn)品等六類非藥品冒充藥品的行為,依法嚴(yán)肅查處;二是重點(diǎn)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)原料進(jìn)行監(jiān)督檢查,打擊使用非法原料投產(chǎn)和添加非法物質(zhì)的生產(chǎn)行為;三是開展體外診斷試劑監(jiān)督抽驗(yàn)和監(jiān)督檢查工作;四是針對(duì)目前利用互聯(lián)網(wǎng)宣傳和銷售假藥等突出問題,研究建立有關(guān)部委間的聯(lián)合打假工作機(jī)制,形成合力,嚴(yán)厲打擊制售假藥違法行為。

2009年,食品藥品監(jiān)管稽查部門還將繼續(xù)加大廣告整治力度。王立豐說,將督促和指導(dǎo)各地食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)用“藥品醫(yī)療器械保健食品廣告審查監(jiān)督系統(tǒng)”,開展廣告監(jiān)管和廣告發(fā)布企業(yè)的信用體系建設(shè)工作,完善廣告監(jiān)測(cè)工作機(jī)制,加大對(duì)違法廣告查處工作的督辦力度。

2008年,全國(guó)稽查系統(tǒng)一共查處各類藥品和醫(yī)療器械違法案件29.75萬件,涉案總值5.95億元,搗毀制假窩點(diǎn)363個(gè),移交司法機(jī)關(guān)案件217件,追究刑事責(zé)任94人,依法撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)128個(gè),對(duì)違法發(fā)布廣告情節(jié)嚴(yán)重的藥品采取了577次暫停銷售的行政強(qiáng)制措施。

來源: 上海證券報(bào)

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