如果一個(gè)藥品廣告對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)的廣告內(nèi)容進(jìn)行篡改并虛假宣傳，其廣告所涉及的藥品品種的所有廣告文號(hào)都將被撤銷，并一年內(nèi)不受理該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)申請(qǐng)。修訂后的《藥品廣告審查辦法》如此規(guī)定。
在昨天晚上的中央電視臺(tái)3．15晚會(huì)上，國(guó)家工商管理總局和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布了新修訂的《藥品廣告審查辦法》和《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，將于今年5月1日實(shí)施。
中國(guó)青年報(bào)記者獨(dú)家專訪了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)張敬禮。
中國(guó)青年報(bào)：為何現(xiàn)在修訂藥品廣告審查《辦法》和《標(biāo)準(zhǔn)》？
張敬禮：近年來(lái)，老百姓對(duì)藥品廣告意見(jiàn)很大，藥品監(jiān)管部門(mén)與工商行政管理部門(mén)一道，加大對(duì)違法廣告的打擊力度，大力開(kāi)展了違法藥品廣告整治工作。對(duì)《藥品廣告審查辦法》和《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行修訂，是我們用制度加強(qiáng)藥品廣告管理的一項(xiàng)重要舉措。
1995年3月，國(guó)家工商局發(fā)布了《藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》；國(guó)家工商局和衛(wèi)生部發(fā)布了《藥品廣告審查辦法》，我國(guó)藥品廣告的發(fā)布前審查制度開(kāi)始建立。
2001年、2002年《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》修訂后，藥品廣告的監(jiān)管形勢(shì)發(fā)生了很大的變化。張敬禮認(rèn)為，原來(lái)的《藥品廣告審查辦法》已經(jīng)無(wú)法解決當(dāng)前藥品廣告審查工作中面臨的新情況、新問(wèn)題，亟需修訂。
中國(guó)青年報(bào)：當(dāng)前，藥品廣告審查發(fā)布中的主要問(wèn)題是什么？
張敬禮：當(dāng)前，藥品廣告活動(dòng)中仍存在一些問(wèn)題，有的甚至比較突出：一些藥品廣告未經(jīng)審查發(fā)布；處方藥違法在大眾媒介進(jìn)行宣傳；有的擅自篡改審查內(nèi)容發(fā)布，廣告中夸大藥品的功能、主治、適應(yīng)癥等等。
藥品廣告中存在的這些虛假違法問(wèn)題，嚴(yán)重侵害了消費(fèi)者的合法權(quán)益，擾亂了藥品市場(chǎng)秩序，影響了患者的用藥安全。
中國(guó)青年報(bào)：此次藥品廣告審查辦法和標(biāo)準(zhǔn)的修訂，主要有哪些變化？
張敬禮：這次加大了對(duì)違法藥品廣告的打擊力度，主要表現(xiàn)在三個(gè)方面。
一是加重了對(duì)篡改批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的處罰力度。由原來(lái)只撤銷一個(gè)具體的篡改審批內(nèi)容的藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，改為撤銷這種藥品的所有藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，并且在一年內(nèi)不受理該品種的廣告申請(qǐng)。
二是明確規(guī)定對(duì)嚴(yán)重違法藥品廣告涉及的藥品應(yīng)當(dāng)采取行政措施。對(duì)那些任意擴(kuò)大產(chǎn)品功能主治范圍、絕對(duì)化擴(kuò)大藥品療效、嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的違法廣告產(chǎn)品，藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)采取行政強(qiáng)制措施，在一定范圍內(nèi)暫停該產(chǎn)品的銷售，并責(zé)令其消除影響。
三是根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定增加了相應(yīng)的管理措施和法律責(zé)任。對(duì)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的注銷、提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告行為的處罰措施、藥品廣告審批和備案的程序和時(shí)限等方面都有明確規(guī)定。
中國(guó)青年報(bào)：對(duì)一些特殊藥品，新文件是如何規(guī)定的？
張敬禮：新的《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，軍隊(duì)特需藥品，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局依法明令停止或者禁止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品以及批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品，不得發(fā)布廣告。
處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告。藥品廣告中涉及藥品適應(yīng)癥或者功能主治、藥理作用的內(nèi)容必須以國(guó)家批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)，不得擴(kuò)大或者惡意隱瞞，不得含有說(shuō)明書(shū)以外的理論、觀點(diǎn)等內(nèi)容，并具體規(guī)定了不得出現(xiàn)的情形。
新《標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，藥品廣告不得直接或間接慫恿任意、過(guò)量地購(gòu)買和使用藥品，并具體規(guī)定了不得含有的內(nèi)容，如免費(fèi)治療、免費(fèi)贈(zèng)送、有獎(jiǎng)銷售、以藥品作為禮品或者獎(jiǎng)品等促銷藥品的內(nèi)容，含有評(píng)比、排序、推薦、獲獎(jiǎng)等綜合性評(píng)價(jià)內(nèi)容。不得含有軍隊(duì)單位或者人員的名義、形象，利用軍隊(duì)裝備、設(shè)施從事藥品宣傳；不得涉及公共信息、公共事件或與公共利益相關(guān)聯(lián)的內(nèi)容；不得在未成年人出版物和廣播電視頻道、節(jié)目、欄目發(fā)布藥品廣告；不得含有與醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)的醫(yī)療服務(wù)內(nèi)容，等等。
中國(guó)青年報(bào)：違法藥品廣告的經(jīng)濟(jì)處罰有上限嗎？
張敬禮：如果違法發(fā)布藥品廣告，《廣告法》沒(méi)有具體規(guī)定的廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者，處以一萬(wàn)元以下罰款；有違法所得的，處以違法所得三倍以下但不超過(guò)三萬(wàn)元的罰款。
中國(guó)青年報(bào)：監(jiān)管部門(mén)會(huì)建立藥品廣告“黑名單”嗎？
張敬禮：據(jù)了解，2006年，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局通過(guò)對(duì)599份報(bào)紙和60家地市級(jí)電視臺(tái)（頻道）進(jìn)行監(jiān)測(cè)，共發(fā)現(xiàn)違法發(fā)布藥品廣告55485次，并依照規(guī)定移送有關(guān)部門(mén)進(jìn)行了查處；同時(shí)通過(guò)藥品廣告電子政務(wù)審批系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)所有的藥品廣告在線審批，并向社會(huì)公示。2006年，全國(guó)食品藥品監(jiān)管部門(mén)通過(guò)“廣告審批電子政務(wù)系統(tǒng)”審查批準(zhǔn)的藥品廣告共計(jì)12319份,沒(méi)有發(fā)生任何違法審查藥品廣告的情形。全國(guó)工商機(jī)關(guān)共查處違法藥品廣告9748件，占查處違法廣告案件總數(shù)的11％，罰沒(méi)款3881萬(wàn)元。
今年，藥監(jiān)與工商將建立違法發(fā)布藥品廣告的“黑名單制度”，加大對(duì)違法廣告的打擊力度，切實(shí)保障公眾用藥安全。本報(bào)北京3月15日電
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