新華網(wǎng)4月24日北京消息 食品藥品安全直接關(guān)系著廣大人民群眾的身體健康和生命安全。去年以來，食品藥品安全事件多發(fā)，特別是鄭筱萸案件的發(fā)生，使食品藥品監(jiān)管部門一再成為輿論關(guān)注的焦點(diǎn)。就如何看待當(dāng)前的食品藥品安全形勢，怎樣通過強(qiáng)有力的監(jiān)管保障公眾飲食用藥安全等問題，《學(xué)習(xí)時(shí)報(bào)》記者采訪了國家食品藥品監(jiān)督管理局邵明立局長。
記者問：去年，你們果斷地處置了“齊二藥”假藥案件、“欣弗”劣藥案件，社會(huì)反響良好，但這也暴露出部分企業(yè)在生產(chǎn)和流通過程中存在嚴(yán)重違法行為，為此，你們采取了哪些強(qiáng)制性措施？
邵明立答：藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品安全的第一責(zé)任人。在規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為，教育和引導(dǎo)企業(yè)守法經(jīng)營，強(qiáng)化自律意識(shí)的同時(shí)，我們將進(jìn)一步加大生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管：一是強(qiáng)化高風(fēng)險(xiǎn)藥品的監(jiān)管。把注射劑列為高風(fēng)險(xiǎn)品種進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管，提高監(jiān)督檢查的頻次，突出重點(diǎn)檢查的內(nèi)容，與市場抽檢相結(jié)合，形成多方位的監(jiān)管合力。向血液制品、疫苗生產(chǎn)企業(yè)試行駐廠監(jiān)督員制度，在總結(jié)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，逐步安排向注射劑、重點(diǎn)監(jiān)管的特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)派駐駐廠監(jiān)督員。二是強(qiáng)化藥品的日常監(jiān)管。加大GMP飛行檢查力度，依法查處偷工減料、摻雜使假、違規(guī)生產(chǎn)等不法行為。加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，先行將監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)在部分省（市）試運(yùn)行，在試運(yùn)行的基礎(chǔ)上，盡快在全國推廣，利用現(xiàn)代化手段強(qiáng)化對特殊藥品的監(jiān)管。三是強(qiáng)化認(rèn)證質(zhì)量管理。把藥品認(rèn)證與品種的審評、審批、注冊相結(jié)合，增強(qiáng)檢查的針對性和有效性；進(jìn)一步規(guī)范認(rèn)證程序，對認(rèn)證檢查員和檢查計(jì)劃進(jìn)行公示；強(qiáng)化認(rèn)證現(xiàn)場檢查組長負(fù)責(zé)制和責(zé)任追究制。四是加大市場監(jiān)督抽驗(yàn)力度。開展藥品經(jīng)營企業(yè)分級(jí)、分類管理試點(diǎn)工作，加大藥品、醫(yī)療器械抽驗(yàn)力度，嚴(yán)厲打擊違法發(fā)布廣告行為，建立違法廣告“黑名單”制度。積極推進(jìn)企業(yè)誠信體系建設(shè)。
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