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上海達(dá)美產(chǎn)輸液針被暫停使用 藥監(jiān)局要求全部召回
中國(guó)發(fā)展門(mén)戶網(wǎng) www.chinagate.com.cn  2008 年 11 月 15 日 
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衛(wèi)生部昨天發(fā)出通知要求暫停使用上海達(dá)美醫(yī)用塑料廠生產(chǎn)的一次性使用靜脈輸液針。記者昨天從廣東省衛(wèi)生廳獲悉,廣東省肇慶市端州區(qū)婦幼保健院上月在使用該型號(hào)輸液針時(shí),出現(xiàn)頭皮針接頭處斷在患兒血管中的情況。

據(jù)衛(wèi)生部通報(bào),經(jīng)調(diào)查,廣東省肇慶市端州區(qū)婦幼保健院使用的是上海達(dá)美醫(yī)用塑料廠生產(chǎn)的一次性使用靜脈輸液針,注冊(cè)證號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3150178號(hào),批號(hào):20080421,規(guī)格型號(hào):0.55X19/中紫色頭皮針。經(jīng)對(duì)同批次該產(chǎn)品進(jìn)行折斷試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),6支全部發(fā)生易折斷現(xiàn)象。

國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心通過(guò)初步分析,認(rèn)為此事件可能涉及產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,性質(zhì)嚴(yán)重。目前,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已下發(fā)通知,對(duì)已銷(xiāo)售的上海達(dá)美醫(yī)用塑料廠生產(chǎn)的一次性使用靜脈輸液針實(shí)行全部召回。

廣東省衛(wèi)生廳新聞發(fā)言人余德文介紹說(shuō),該廳已將有關(guān)通知轉(zhuǎn)發(fā)各地衛(wèi)生行政部門(mén)和醫(yī)院,并要求嚴(yán)密監(jiān)測(cè)有無(wú)因使用該產(chǎn)品而發(fā)生的不良事件,及時(shí)上報(bào),并要求醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要配合當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)做好相關(guān)產(chǎn)品的召回工作。

來(lái)源: 廣州日?qǐng)?bào)

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