《中國(guó)的藥品安全監(jiān)管狀況》白皮書(shū)(全文)
· 中國(guó)政府重視興奮劑監(jiān)管工作 嚴(yán)防流入非法渠道
· 中國(guó)人均藥品消費(fèi)水平穩(wěn)增 2006年達(dá)人均332元
· 中國(guó)全面禁止犀角、虎骨等珍稀瀕危動(dòng)物入藥使用
· 《藥品安全監(jiān)管》白皮書(shū)發(fā)布 07年總產(chǎn)值6679億
國(guó)務(wù)院新聞辦今天發(fā)布《中國(guó)藥品安全監(jiān)管狀況》白皮書(shū),全面介紹中國(guó)藥品安全監(jiān)管的現(xiàn)行體制、法律法規(guī)、政策措施,以及藥品供應(yīng)狀況、質(zhì)量安全狀況和國(guó)際合作交流情況。這是中國(guó)政府首次發(fā)布藥品安全監(jiān)管狀況方面的白皮書(shū)。
白皮書(shū)指出,經(jīng)過(guò)新中國(guó)成立近60年特別是改革開(kāi)放30年來(lái)的不懈努力,中國(guó)不僅改變了缺醫(yī)少藥的局面,而且藥品質(zhì)量安全保障水平得到了明顯提高。目前,中國(guó)可生產(chǎn)原料藥1500種,且多個(gè)藥物品種產(chǎn)量位居世界第一,如青霉素、維生素C等。
白皮書(shū)說(shuō),中國(guó)建立了藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國(guó),實(shí)現(xiàn)了電子報(bào)告和在線實(shí)時(shí)報(bào)告。
白皮書(shū)說(shuō),國(guó)家不斷加大對(duì)已上市藥品的質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)力度,促進(jìn)藥品質(zhì)量安全水平穩(wěn)步提高。2007年,國(guó)家對(duì)中成藥、化學(xué)藥品、生物制品等開(kāi)展了評(píng)價(jià)性抽驗(yàn),共抽驗(yàn)13595批次,總體合格率為98.0%。
白皮書(shū)指出,多年來(lái),中國(guó)政府不斷建立健全藥品安全監(jiān)管體制,完善藥品安全監(jiān)管技術(shù)支撐體系和藥品安全監(jiān)管法律法規(guī)體系,為藥品安全監(jiān)管提供體制和法制保障。
白皮書(shū)指出,中國(guó)從國(guó)情出發(fā),借鑒國(guó)際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),圍繞提高藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性,制定政策措施,建立了涵蓋藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)的重要監(jiān)管制度。中國(guó)把基本藥物制度作為保證“人人享有初級(jí)衛(wèi)生保健”的重要基礎(chǔ)。
白皮書(shū)強(qiáng)調(diào),中藥和民族藥是中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)的特色與優(yōu)勢(shì),是中華民族優(yōu)秀文化的重要組成部分。中國(guó)政府高度重視中藥在醫(yī)療預(yù)防保健中的作用,制定一系列行政法規(guī)和政策,不斷完善中藥監(jiān)管,推動(dòng)中藥質(zhì)量水平的穩(wěn)步提高。
白皮書(shū)說(shuō),中國(guó)高度重視并積極參與各類國(guó)際藥品安全活動(dòng),不斷拓寬對(duì)外交流合作的渠道和領(lǐng)域,并認(rèn)真履行國(guó)際義務(wù),為維護(hù)世界各國(guó)消費(fèi)者用藥安全發(fā)揮積極作用。中國(guó)積極鞏固和發(fā)展與世界衛(wèi)生組織的合作關(guān)系。
白皮書(shū)強(qiáng)調(diào),在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和增長(zhǎng)方式的轉(zhuǎn)變、藥品安全監(jiān)管體制的改革、藥品研制和創(chuàng)新能力的提升、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的防控等方面,還有許多工作要做。今后,中國(guó)政府將深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,堅(jiān)持以人為本,進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作,努力促進(jìn)廣大公眾健康水平的不斷提高。
這部白皮書(shū)的發(fā)表,有利于國(guó)內(nèi)各界人士和國(guó)際社會(huì)全面、系統(tǒng)、準(zhǔn)確地了解我國(guó)藥品安全監(jiān)管的發(fā)展歷程、當(dāng)前狀況、現(xiàn)行政策和改革思路,促進(jìn)我國(guó)與國(guó)際社會(huì)在藥品安全監(jiān)管領(lǐng)域的交流與合作。
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