2007年8月8日,國家食品藥品監(jiān)督管理局舉行例行新聞發(fā)布會(huì),政策法規(guī)司副司長、新聞發(fā)言人顏江瑛介紹我國食品藥品監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施項(xiàng)目的六大主要內(nèi)容(攝影:中國網(wǎng) 張琳)
2007年8月8日,國家食品藥品監(jiān)督管理局舉行例行新聞發(fā)布會(huì),政策法規(guī)司副司長、新聞發(fā)言人顏江瑛介紹我國食品藥品監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施項(xiàng)目的有關(guān)情況。由于食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)建立的時(shí)間較短,監(jiān)管的基礎(chǔ)設(shè)施條件比較差、基礎(chǔ)底子比較薄,所以基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)和基礎(chǔ)能力建設(shè)是藥監(jiān)部門近段時(shí)間建設(shè)的重點(diǎn)工作。具體包括六大主要內(nèi)容。
第一,國家食品藥品監(jiān)督管理局的中國藥品生物制品檢定所遷建項(xiàng)目。該遷建項(xiàng)目主要內(nèi)容有:藥品檢驗(yàn)樓、生物制品檢驗(yàn)樓、生物安全實(shí)驗(yàn)樓、生物診斷試劑檢驗(yàn)樓、動(dòng)物中心樓、綜合業(yè)務(wù)樓、信息樓、科技樓及毒種、菌種等附屬用房等。整個(gè)遷建項(xiàng)目的總建筑面積為9.2萬平方公里,占地200畝,目前該項(xiàng)目已確定建設(shè)地點(diǎn),正在進(jìn)行環(huán)境評(píng)價(jià)工作。
第二,國家口岸藥檢所改造項(xiàng)目。國家食品藥品監(jiān)督管理局指定中國藥品生物制品檢定所和16個(gè)地方藥檢所作為進(jìn)口藥物的口岸藥檢所。目前的16個(gè)口岸檢驗(yàn)所在進(jìn)口藥品的全項(xiàng)檢查能力方面還有待加強(qiáng),特別是在生物制品、藥品包裝材料,以及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室方面。針對(duì)這個(gè)情況,國家口岸藥品檢驗(yàn)所改造項(xiàng)目為16個(gè)口岸建議所的生物檢測設(shè)備的特殊改造,實(shí)驗(yàn)室改造面積一共是1.8萬平方米,配備改造的實(shí)驗(yàn)室所需的試驗(yàn)設(shè)備嚴(yán)格按照全國藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)基本儀器配備標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行配備,政府的檢驗(yàn)設(shè)備項(xiàng)目目前已經(jīng)進(jìn)行到可行性報(bào)告的審批階段。
第三,國家醫(yī)療器械檢測中心的改造項(xiàng)目。國家食品藥品監(jiān)督管理局先后設(shè)立了10個(gè)醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心,分管不同品種的醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作。這10個(gè)檢驗(yàn)中心分布全國10個(gè)不同的省份。按照各中心的專業(yè)分工,項(xiàng)目的重點(diǎn)對(duì)全國10個(gè)醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心的專業(yè)檢測室進(jìn)行改造,配備相應(yīng)的儀器設(shè)備,根據(jù)醫(yī)療檢測產(chǎn)品的專業(yè)需要和歸口管理的要求,結(jié)合我國醫(yī)療器械生產(chǎn)的特性、生產(chǎn)廠家的地域和分布的密度,建設(shè)適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室和配備相應(yīng)的檢測設(shè)備,建筑面積9.8萬平方米,目前可行性研究報(bào)告即將完成編制實(shí)施。
第四,國家藥品不良反應(yīng)檢測體系建設(shè)項(xiàng)目。該項(xiàng)目的建設(shè)包括國家藥品不良反應(yīng)檢測中心和31個(gè)分中心。建立藥品不良反應(yīng),醫(yī)療器械不良事件以及藥物濫用檢測網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)。監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)聯(lián)接國家中心和31個(gè)分中心。國家食品藥品監(jiān)督管理局作為我們的直屬單位,也是建設(shè)的一個(gè)內(nèi)容。
第五,西部地區(qū)食品藥品監(jiān)督行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。
第六,西部地區(qū)藥檢所改造項(xiàng)目。第五和第六兩個(gè)項(xiàng)目建設(shè)主要包括中西部地區(qū)省地縣三級(jí)的執(zhí)法機(jī)構(gòu)辦公用房和實(shí)驗(yàn)室用房。(中國網(wǎng))
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