我國(guó)將建立出口藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者良好記錄和不良記錄，并予以公布。這是國(guó)家食品藥品監(jiān)管局日前在《關(guān)于貫徹落實(shí)〈國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定〉的實(shí)施意見(jiàn)》中明確的。
《實(shí)施意見(jiàn)》規(guī)定，藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)保證其出口產(chǎn)品符合進(jìn)口國(guó)(地區(qū))的標(biāo)準(zhǔn)或者合同要求。出口藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者逃避產(chǎn)品檢驗(yàn)或者弄虛作假的，藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)職責(zé)，沒(méi)收違法所得和產(chǎn)品，并處貨值金額3倍的罰款。
進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械，《實(shí)施意見(jiàn)》規(guī)定，應(yīng)當(dāng)符合《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》以及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械的管理規(guī)定，并符合我國(guó)與出口國(guó)(地區(qū))簽訂的協(xié)議規(guī)定的檢驗(yàn)要求。
《實(shí)施意見(jiàn)》強(qiáng)調(diào)，藥品銷售者向進(jìn)口產(chǎn)品代理機(jī)構(gòu)進(jìn)貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品生產(chǎn)批次索要口岸藥檢所出具的檢驗(yàn)報(bào)告或者由供貨商簽字或者蓋章的檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件；不能提供檢驗(yàn)報(bào)告或者檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件的產(chǎn)品，不得銷售。
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