新華網(wǎng)北京12月12日電 食品藥品安全關(guān)乎人民群眾的生命安全和身體健康。今天（12日），國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的新聞發(fā)言人顏江瑛做客新華網(wǎng)“對(duì)話(huà)新聞發(fā)言人”系列訪(fǎng)談，就食品藥品監(jiān)管的相關(guān)問(wèn)題回答網(wǎng)友提問(wèn)。
主持人：此次訪(fǎng)談的預(yù)告刊發(fā)于新華網(wǎng)，消息一經(jīng)發(fā)出就引來(lái)了網(wǎng)民的廣泛關(guān)注和積極響應(yīng)。有網(wǎng)友說(shuō)咱們現(xiàn)在藥品更新頻率很快，這是為什么呢？在監(jiān)管方面會(huì)不會(huì)成本很高？能不能監(jiān)管到位呢？
顏江瑛：大家可能會(huì)看到現(xiàn)在藥物品種越來(lái)越多，這是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)步的一個(gè)表現(xiàn)。大家可選擇的藥品多了，作為監(jiān)管部門(mén)，我們保障的是藥品的安全、有效和質(zhì)量可控。
2005年有一種錯(cuò)誤的概念說(shuō)，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)了10000多種新藥，會(huì)導(dǎo)致市場(chǎng)如何如何，其實(shí)并非如此。我們當(dāng)時(shí)批的是1萬(wàn)多個(gè)審批事項(xiàng)，而不是那么多新藥。那什么叫新藥呢？我也在這里和網(wǎng)友做一個(gè)溝通，新藥是指沒(méi)有在中國(guó)上市的藥叫新藥。我們從1998年開(kāi)始一直到2007年，只批了78種一類(lèi)的新藥。其他的改變劑型、改變給藥途徑等情況，我們是把它當(dāng)新藥管理，所以在上市的時(shí)候公眾會(huì)覺(jué)得品種很多。
而實(shí)際上，我們認(rèn)為作為監(jiān)管部門(mén)，要進(jìn)行有效的引導(dǎo)，要鼓勵(lì)創(chuàng)新，使真正有創(chuàng)新價(jià)值的藥能夠上市，要嚴(yán)格把關(guān)仿制藥的審批，要保證藥品質(zhì)量必須可靠。不是說(shuō)什么樣的企業(yè)或者說(shuō)什么樣的藥廠(chǎng)都能去生產(chǎn)仿制藥，如果他們不具備相關(guān)的資質(zhì)和生產(chǎn)條件，我們也不會(huì)通過(guò)他們的審批。
經(jīng)過(guò)2006年到2007年大約一年半的藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治，我們對(duì)藥品的申請(qǐng)進(jìn)行了專(zhuān)項(xiàng)清理整頓，企業(yè)主動(dòng)撤回7999個(gè)申請(qǐng)事項(xiàng)，因?yàn)槲覀兊膶徟T(mén)檻高了。所以，大家可以看到品種雖然多了，但是質(zhì)量也是有保障的。
今年，我們對(duì)以前積壓的注冊(cè)申請(qǐng)項(xiàng)進(jìn)行了集中審評(píng)，嚴(yán)把藥品安全的審評(píng)關(guān)。所以經(jīng)過(guò)監(jiān)管部門(mén)幾年的努力，大家會(huì)看到，藥品的品種能夠滿(mǎn)足公眾需要，質(zhì)量安全能夠保證，能夠保障公眾健康。
|
