顏江瑛:
公布一下2008年第3期藥品質(zhì)量公告。
根據(jù)2008年國(guó)家藥品評(píng)價(jià)抽驗(yàn)計(jì)劃安排，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)部分品種的生物制品、藥品進(jìn)行了全國(guó)評(píng)價(jià)抽驗(yàn)。本期公告內(nèi)容包括乙型腦炎減毒活疫苗、麻疹減毒活疫苗2個(gè)生物制品，清開(kāi)靈制劑、茶堿制劑、尼莫地平制劑及硝酸甘油片4個(gè)藥品品種的評(píng)價(jià)抽驗(yàn)情況。現(xiàn)將有關(guān)藥品質(zhì)量情況公告如下：
2008-12-08 10:06:27
顏江瑛:
一、全國(guó)評(píng)價(jià)抽驗(yàn)的生物制品
2008年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在全國(guó)范圍內(nèi)組織對(duì)乙型腦炎減毒活疫苗和麻疹減毒活疫苗進(jìn)行了評(píng)價(jià)抽驗(yàn)，共抽取樣品103批，經(jīng)中國(guó)藥品生物制品檢定所檢驗(yàn)全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
乙型腦炎減毒活疫苗全國(guó)共有注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)8個(gè)，生產(chǎn)企業(yè)4個(gè)，本次在流通領(lǐng)域抽樣51批，涉及3個(gè)生產(chǎn)企業(yè)，抽樣覆蓋率為75%；麻疹減毒活疫苗全國(guó)共有注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)5個(gè)，生產(chǎn)企業(yè)5個(gè)，本次在流通領(lǐng)域抽樣52批，涉及3個(gè)生產(chǎn)企業(yè)，抽樣覆蓋率為60%。
2008-12-08 10:13:20
顏江瑛:
二、全國(guó)評(píng)價(jià)抽驗(yàn)的藥品
2008年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在全國(guó)范圍內(nèi)組織對(duì)清開(kāi)靈制劑、茶堿制劑、尼莫地平制劑及硝酸甘油片4個(gè)品種進(jìn)行了評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)，共抽取樣品1751批，分別經(jīng)廣東省、四川省、湖南省和天津市藥品(食品)檢驗(yàn)所檢驗(yàn)后發(fā)現(xiàn)，其中有13個(gè)批次(涉及2個(gè)品種)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
2008-12-08 10:13:33
顏江瑛:
清開(kāi)靈制劑(片、膠囊、顆粒、口服液)全國(guó)共有18個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)、11個(gè)生產(chǎn)企業(yè)，本次在流通領(lǐng)域抽樣 266批，涉及8個(gè)生產(chǎn)企業(yè)，抽樣覆蓋率為72.7%。經(jīng)廣東省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。硝酸甘油片全國(guó)共有17個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)、12個(gè)生產(chǎn)企業(yè)，本次在流通領(lǐng)域抽樣328批次，涉及5個(gè)生產(chǎn)企業(yè)，抽樣覆蓋率為41.6%。經(jīng)天津市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
茶堿制劑(緩釋片、緩釋膠囊、控釋膠囊)全國(guó)共有52個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)、42個(gè)生產(chǎn)企業(yè)，本次在流通領(lǐng)域抽樣295批，涉及17個(gè)生產(chǎn)企業(yè)，抽樣覆蓋率為40.4%。經(jīng)四川省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，有9批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，其中錦州九天藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)為20071001的4批次，不合格項(xiàng)目為釋放度檢查；四川錫成藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為080101的5批次，其中4批次不合格項(xiàng)目為釋放度檢查，1批不合格項(xiàng)目為釋放度和重量差異檢查。
2008-12-08 10:13:47
顏江瑛:
尼莫地平制劑(片、膠囊、緩釋片、緩釋膠囊、注射液)全國(guó)共有52個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)、42個(gè)生產(chǎn)企業(yè)，本次在流通領(lǐng)域抽樣862批，涉及36個(gè)生產(chǎn)企業(yè)，抽樣覆蓋率為85.7%。經(jīng)湖南省藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，有4批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，均為重慶科瑞制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)(批號(hào)：070501)，不合格項(xiàng)目為溶出度檢查。
2008-12-08 10:14:10
顏江瑛:
三、處理情況
為加強(qiáng)藥品監(jiān)管，保障公眾用藥安全，日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已發(fā)出通知，要求各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門要根據(jù)《藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，對(duì)本期質(zhì)量公告中不合格藥品的被抽樣單位進(jìn)行查處，并繼續(xù)組織對(duì)不合格品種進(jìn)行跟蹤抽樣檢驗(yàn)。在2009年2月28日前將查處結(jié)果報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場(chǎng)監(jiān)督司。
同時(shí)，通知要求各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門和藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要按照2008年國(guó)家藥品抽驗(yàn)計(jì)劃的要求，繼續(xù)做好藥品抽驗(yàn)工作的分析研究，對(duì)藥品研制、生產(chǎn)和流通過(guò)程中涉嫌違法的行為，要及時(shí)報(bào)告，依法查處。
2008-12-08 10:14:33
顏江瑛:
最后是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布互聯(lián)網(wǎng)購(gòu)藥安全警示公告。
近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布2008年第5期互聯(lián)網(wǎng)購(gòu)藥安全警示公告，將監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的偽造或假冒開(kāi)辦單位發(fā)布虛假藥品信息、銷售假藥的網(wǎng)站予以公告，并已依法將違法網(wǎng)站移送工業(yè)和信息化部門查處。
發(fā)布虛假藥品信息和銷售假劣藥品的網(wǎng)站名單，材料里都有，我就不在這里說(shuō)了。
2008-12-08 10:14:50
顏江瑛:
另外想補(bǔ)充一個(gè)，到現(xiàn)在為止，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的向個(gè)人提供非處方藥的互聯(lián)網(wǎng)銷售僅有10家。最近我接到一些群眾的來(lái)信，包括媒體的采訪，大家經(jīng)常會(huì)看到有一些公眾在網(wǎng)上因?yàn)橘I到假劣藥品，甚至對(duì)假冒網(wǎng)站銷售的藥品，上當(dāng)受騙。我們也是告訴公眾，按照藥品管理法以及互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售的有關(guān)法律規(guī)定，和食品藥品監(jiān)管部門規(guī)定的互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售的信息服務(wù)資格的有關(guān)管理規(guī)定和交易的管理規(guī)定，只有取得食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易資格服務(wù)證書的網(wǎng)站，才可以在網(wǎng)站上銷售非處方藥。
現(xiàn)在為止，在我們國(guó)家只有10個(gè)獲得了互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書的網(wǎng)站，就是發(fā)給大家材料當(dāng)中的10個(gè)網(wǎng)站，到目前為止，除了這10個(gè)網(wǎng)站以外，其他的銷售全部都是非法的藥品交易的網(wǎng)站，公眾可以不用記太多的信息，只要知道這10個(gè)網(wǎng)站，在這10個(gè)網(wǎng)站上獲得有關(guān)藥品交易的服務(wù)，就是合法的。如果這10個(gè)網(wǎng)站有違法行為，我們食品藥品監(jiān)管部門會(huì)對(duì)它進(jìn)行查處?，F(xiàn)在由于網(wǎng)站的虛擬性，我們經(jīng)常會(huì)發(fā)現(xiàn)，關(guān)掉一批網(wǎng)站，馬上又會(huì)在另外的地方出現(xiàn)非法銷售、欺騙公眾，所以提醒公眾，一定要到合法的網(wǎng)站上獲取藥品的交易信息和服務(wù)。
2008-12-08 10:17:34
顏江瑛:
今天的發(fā)布內(nèi)容就到這里，下面請(qǐng)媒體就你們關(guān)注的問(wèn)題提問(wèn)。
2008-12-08 10:19:26
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