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中國(guó)藥監(jiān)部門(mén)執(zhí)法權(quán)力加強(qiáng) 可直接查封問(wèn)題藥廠
中國(guó)發(fā)展門(mén)戶網(wǎng) www.chinagate.com.cn  2007 年 08 月 09 日 
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第六條 產(chǎn)品集中交易市場(chǎng)的開(kāi)辦企業(yè)、產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)柜臺(tái)出租企業(yè)、產(chǎn)品展銷會(huì)的舉辦企業(yè),應(yīng)當(dāng)審查入場(chǎng)銷售者的經(jīng)營(yíng)資格,明確入場(chǎng)銷售者的產(chǎn)品安全管理責(zé)任,定期對(duì)入場(chǎng)銷售者的經(jīng)營(yíng)環(huán)境、條件、內(nèi)部安全管理制度和經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品是否符合法定要求進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)銷售不符合法定要求產(chǎn)品或者其他違法行為的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止并立即報(bào)告所在地工商行政管理部門(mén)。

違反前款規(guī)定的,由工商行政管理部門(mén)處以1000元以上5萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停業(yè)整頓;造成嚴(yán)重后果的,吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

第七條 出口產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)保證其出口產(chǎn)品符合進(jìn)口國(guó)(地區(qū))的標(biāo)準(zhǔn)或者合同要求。法律規(guī)定產(chǎn)品必須經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)方可出口的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)符合法律規(guī)定的機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格。

出口產(chǎn)品檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)規(guī)定和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、程序、方法進(jìn)行檢驗(yàn),對(duì)其出具的檢驗(yàn)證單等負(fù)責(zé)。

出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)和商務(wù)、藥品等監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立出口產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者良好記錄和不良記錄,并予以公布。對(duì)有良好記錄的出口產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者,簡(jiǎn)化檢驗(yàn)檢疫手續(xù)。

出口產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者逃避產(chǎn)品檢驗(yàn)或者弄虛作假的,由出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)各自職責(zé),沒(méi)收違法所得和產(chǎn)品,并處貨值金額3倍的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第八條 進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合我國(guó)國(guó)家技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求以及我國(guó)與出口國(guó)(地區(qū))簽訂的協(xié)議規(guī)定的檢驗(yàn)要求。

質(zhì)檢、藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的誠(chéng)信度和質(zhì)量管理水平以及進(jìn)口產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果,對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品實(shí)施分類管理,并對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品的收貨人實(shí)施備案管理。進(jìn)口產(chǎn)品的收貨人應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄進(jìn)口產(chǎn)品流向。記錄保存期限不得少于2年。

質(zhì)檢、藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)不符合法定要求產(chǎn)品時(shí),可以將不符合法定要求產(chǎn)品的進(jìn)貨人、報(bào)檢人、代理人列入不良記錄名單。進(jìn)口產(chǎn)品的進(jìn)貨人、銷售者弄虛作假的,由質(zhì)檢、藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)各自職責(zé),沒(méi)收違法所得和產(chǎn)品,并處貨值金額3倍的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。進(jìn)口產(chǎn)品的報(bào)檢人、代理人弄虛作假的,取消報(bào)檢資格,并處貨值金額等值的罰款。

第九條 生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的產(chǎn)品存在安全隱患,可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的,應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公布有關(guān)信息,通知銷售者停止銷售,告知消費(fèi)者停止使用,主動(dòng)召回產(chǎn)品,并向有關(guān)監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告;銷售者應(yīng)當(dāng)立即停止銷售該產(chǎn)品。銷售者發(fā)現(xiàn)其銷售的產(chǎn)品存在安全隱患,可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的,應(yīng)當(dāng)立即停止銷售該產(chǎn)品,通知生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商,并向有關(guān)監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。

生產(chǎn)企業(yè)和銷售者不履行前款規(guī)定義務(wù)的,由農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)各自職責(zé),責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)召回產(chǎn)品、銷售者停止銷售,對(duì)生產(chǎn)企業(yè)并處貨值金額3倍的罰款,對(duì)銷售者并處1000元以上5萬(wàn)元以下的罰款;造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門(mén)吊銷許可證照。

第十條 縣級(jí)以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)將產(chǎn)品安全監(jiān)督管理納入政府工作考核目標(biāo),對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)的產(chǎn)品安全監(jiān)督管理負(fù)總責(zé),統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)本行政區(qū)域內(nèi)的監(jiān)督管理工作,建立健全監(jiān)督管理協(xié)調(diào)機(jī)制,加強(qiáng)對(duì)行政執(zhí)法的協(xié)調(diào)、監(jiān)督;統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、指揮產(chǎn)品安全突發(fā)事件應(yīng)對(duì)工作,依法組織查處產(chǎn)品安全事故;建立監(jiān)督管理責(zé)任制,對(duì)各監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行評(píng)議、考核。質(zhì)檢、工商和藥品等監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在所在地同級(jí)人民政府的統(tǒng)一協(xié)調(diào)下,依法做好產(chǎn)品安全監(jiān)督管理工作。

縣級(jí)以上地方人民政府不履行產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)職責(zé),本行政區(qū)域內(nèi)一年多次出現(xiàn)產(chǎn)品安全事故、造成嚴(yán)重社會(huì)影響的,由監(jiān)察機(jī)關(guān)或者任免機(jī)關(guān)對(duì)政府的主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員給予記大過(guò)、降級(jí)或者撤職的處分。

來(lái)源: 京華時(shí)報(bào)
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