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中國藥監(jiān)部門執(zhí)法權(quán)力加強 可直接查封問題藥廠
中國發(fā)展門戶網(wǎng) www.chinagate.com.cn  2007 年 08 月 09 日 
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第十一條 國務(wù)院質(zhì)檢、衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)等主管部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)盡快制定、修改或者起草相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn),加快建立統(tǒng)一管理、協(xié)調(diào)配套、符合實際、科學(xué)合理的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)體系。

第十二條 縣級以上人民政府及其部門對產(chǎn)品安全實施監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)按照法定權(quán)限和程序履行職責(zé),做到公開、公平、公正。對生產(chǎn)經(jīng)營者同一違法行為,不得給予2次以上罰款的行政處罰;對涉嫌構(gòu)成犯罪、依法需要追究刑事責(zé)任的,應(yīng)當(dāng)依照《行政執(zhí)法機關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》,向公安機關(guān)移送。

農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)各自職責(zé)對生產(chǎn)經(jīng)營者進行監(jiān)督檢查,并對其遵守強制性標(biāo)準(zhǔn)、法定要求的情況予以記錄,由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。監(jiān)督檢查記錄應(yīng)當(dāng)作為其直接負責(zé)主管人員定期考核的內(nèi)容。公眾有權(quán)查閱監(jiān)督檢查記錄。

第十三條 生產(chǎn)經(jīng)營者有下列情形之一的,農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)各自職責(zé)采取措施,糾正違法行為,防止或者減少危害發(fā)生,并依照本規(guī)定予以處罰:

(一)依法應(yīng)當(dāng)取得許可證照而未取得許可證照從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的;

(二)取得許可證照或者經(jīng)過認證后,不按照法定條件、要求從事生產(chǎn)經(jīng)營活動或者生產(chǎn)、銷售不符合法定要求產(chǎn)品的;

(三)生產(chǎn)經(jīng)營者不再符合法定條件、要求繼續(xù)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的;

(四)生產(chǎn)者生產(chǎn)產(chǎn)品不按照法律、行政法規(guī)的規(guī)定和國家強制性標(biāo)準(zhǔn)使用原料、輔料、添加劑、農(nóng)業(yè)投入品的;

(五)銷售者沒有建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,并建立產(chǎn)品進貨臺賬的;

(六)生產(chǎn)企業(yè)和銷售者發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害,不履行本規(guī)定的義務(wù)的;

(七)生產(chǎn)經(jīng)營者違反法律、行政法規(guī)和本規(guī)定的其他有關(guān)規(guī)定的。

農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門不履行前款規(guī)定職責(zé)、造成后果的,由監(jiān)察機關(guān)或者任免機關(guān)對其主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予記大過或者降級的處分;造成嚴重后果的,給予其主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員撤職或者開除的處分;其主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員構(gòu)成瀆職罪的,依法追究刑事責(zé)任。

違反本規(guī)定,濫用職權(quán)或者有其他瀆職行為的,由監(jiān)察機關(guān)或者任免機關(guān)對其主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予記過或者記大過的處分;造成嚴重后果的,給予其主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員降級或者撤職的處分;其主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員構(gòu)成瀆職罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第十四條 農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)違反本規(guī)定的行為,屬于其他監(jiān)督管理部門職責(zé)的,應(yīng)當(dāng)立即書面通知并移交有權(quán)處理的監(jiān)督管理部門處理。有權(quán)處理的部門應(yīng)當(dāng)立即處理,不得推諉;因不立即處理或者推諉造成后果的,由監(jiān)察機關(guān)或者任免機關(guān)對其主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予記大過或者降級的處分。

第十五條 農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門履行各自產(chǎn)品安全監(jiān)督管理職責(zé),有下列職權(quán):

(一)進入生產(chǎn)經(jīng)營場所實施現(xiàn)場檢查;

(二)查閱、復(fù)制、查封、扣押有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料;

(三)查封、扣押不符合法定要求的產(chǎn)品,違法使用的原料、輔料、添加劑、農(nóng)業(yè)投入品以及用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備;

(四)查封存在危害人體健康和生命安全重大隱患的生產(chǎn)經(jīng)營場所。

第十六條 農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)經(jīng)營者違法行為記錄制度,對違法行為的情況予以記錄并公布;對有多次違法行為記錄的生產(chǎn)經(jīng)營者,吊銷許可證照。

第十七條 檢驗檢測機構(gòu)出具虛假檢驗報告,造成嚴重后果的,由授予其資質(zhì)的部門吊銷其檢驗檢測資質(zhì);構(gòu)成犯罪的,對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法追究刑事責(zé)任。

第十八條 發(fā)生產(chǎn)品安全事故或者其他對社會造成嚴重影響的產(chǎn)品安全事件時,農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門必須在各自職責(zé)范圍內(nèi)及時作出反應(yīng),采取措施,控制事態(tài)發(fā)展,減少損失,依照國務(wù)院規(guī)定發(fā)布信息,做好有關(guān)善后工作。

第十九條 任何組織或者個人對違反本規(guī)定的行為有權(quán)舉報。接到舉報的部門應(yīng)當(dāng)為舉報人保密。舉報經(jīng)調(diào)查屬實的,受理舉報的部門應(yīng)當(dāng)給予舉報人獎勵。

農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)公布本單位的電子郵件地址或者舉報電話;對接到的舉報,應(yīng)當(dāng)及時、完整地進行記錄并妥善保存。舉報的事項屬于本部門職責(zé)的,應(yīng)當(dāng)受理,并依法進行核實、處理、答復(fù);不屬于本部門職責(zé)的,應(yīng)當(dāng)轉(zhuǎn)交有權(quán)處理的部門,并告知舉報人。

第二十條 本規(guī)定自公布之日起施行。

 

來源: 京華時報
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