本報訊 國家食品藥品監(jiān)督管理局昨晚上網(wǎng)公示初步擬定的《藥品召回管理辦法》，征求公眾的修改意見和建議。
《辦法》根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，將藥品召回分為三個等級。一級召回為使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康損害或者死亡。二級召回為使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康損害的情況。三級召回為使用該藥品一般不會引起健康損害，但由于其他原因需要收回。
《辦法》明確，藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品安全的第一責(zé)任人。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立和完善藥品召回制度，依照規(guī)定，主動召回存在安全隱患的藥品，并承擔(dān)相應(yīng)費(fèi)用。必要時還應(yīng)當(dāng)發(fā)布公眾警示，提醒公眾關(guān)注被召回產(chǎn)品存在的健康傷害。對主動召回的企業(yè)，一級召回需在1日內(nèi)進(jìn)行，二級召回在3日內(nèi)進(jìn)行，三級召回在7日內(nèi)進(jìn)行。
在法律責(zé)任方面，《辦法》明確，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷許可證照。（記者魏銘言）
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